Transbronchial Needle Forceps for Endobronchial Ultrasound
16. juni 2010 opdateret af: Heidelberg University
Transbronchial Needle Forceps for EBUS
Prove the feasibility of a needle forceps in patients with enlarged mediastinal lymph nodes
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patients with enlarged mediastinal lymph nodes must be staged.
The EBUS TBNA technique is an established technique.
Unfortunately the size of the needle is limited to 21 gauge.
With tne new designed needle forceps it should be possible to obtain more material and establish the diagnosis more often
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekruttering
- Thoraxklinik
-
Kontakt:
- Ralf Eberhardt, MD
- Telefonnummer: 8204 +49 6221 396
- E-mail: Ralf.Eberhardt@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Ledende efterforsker:
- Felix JF Herth, PhD, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- enlarged mediastinal lymph nodes
Exclusion Criteria:
- comorbidities
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EBUS TBNF
single arm trial, patients with enlarged mediastinal nodes will be examine
|
Transbronchial needle forceps will be use with the EBUS TBNA scope
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of Participants with a positive biopsy result
Tidsramme: 2 days after intervention
|
2 days after intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
Tidsramme: 3 weeks after
|
3 weeks after
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hendrik Dienemann, PhD, MD, Heidelberg University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2010
Først opslået (Skøn)
17. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HD 08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .