Transbronchial Needle Forceps for Endobronchial Ultrasound
2010年6月16日 更新者：Heidelberg University
Transbronchial Needle Forceps for EBUS
Prove the feasibility of a needle forceps in patients with enlarged mediastinal lymph nodes
研究概览
详细说明
Patients with enlarged mediastinal lymph nodes must be staged.
The EBUS TBNA technique is an established technique.
Unfortunately the size of the needle is limited to 21 gauge.
With tne new designed needle forceps it should be possible to obtain more material and establish the diagnosis more often
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Felix JF Herth, PhD, MD
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国、69126
- 招聘中
- Thoraxklinik
-
接触：
- Ralf Eberhardt, MD
- 电话号码：8204 +49 6221 396
- 邮箱：Ralf.Eberhardt@thoraxklinik-heidelberg.de
-
首席研究员：
- Felix JF Herth, PhD, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- enlarged mediastinal lymph nodes
Exclusion Criteria:
- comorbidities
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：EBUS TBNF
single arm trial, patients with enlarged mediastinal nodes will be examine
|
Transbronchial needle forceps will be use with the EBUS TBNA scope
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Number of Participants with a positive biopsy result
大体时间：2 days after intervention
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2 days after intervention
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
大体时间：3 weeks after
|
3 weeks after
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hendrik Dienemann, PhD, MD、Heidelberg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月16日
首次发布 (估计)
2010年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月16日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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