- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01165931
Coronary Vasomotor Response After Riociguat Exposure (CORONARIES)
21. oktober 2013 opdateret af: Bayer
A Study to Compare the Acute Coronary Vasodilating Effects of the sGC Stimulator Riociguat (BAY 63-2521) With the Nitric Oxide Donor Nitroglycerin in Patients With Coronary Artery Disease
The aim of the study is to assess the effects of intracoronary Riociguat on coronary blood flow in subjects with coronary artery disease and to compare this effect with the intracoronary nitroglycerin, a coronary vasodilator widly used to treat patients with coronary artery disease.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and female patients with coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Patents with coronary artery disease with >/= 70% luminal stenosis by coronary angiography in one of the 3 major epicardial coronary arteries (left anterior descending artery [LAD], left circumflex coronary artery [LCX] or right coronary artery [RCA]) undergoing cardiac catheterization
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm 1
|
0.1 mg intracoronary infusion through coronary guide catheter.
Single dose.
Sequential application after initial vasoactive bolus of Adenosine (non-study drug) and Nitroglycerin (non-study drug).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The ratio of the coronary blood flow after Riociguat to the corresponding flow observed after adenosine, compared to that after nitroglycerin administration
Tidsramme: Within 5 min after completion of the intracoronary Riociguat infusion
|
Within 5 min after completion of the intracoronary Riociguat infusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Adverse event collection
Tidsramme: Until 30 days after study drug treatment
|
Until 30 days after study drug treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2010
Først opslået (Skøn)
20. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14550
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Riociguat (BAY63-2521)
-
BayerAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Hypertension, lungeTyskland
-
BayerAfsluttetHypertension, lungeBelgien, Frankrig, Kina, Kalkun, Portugal, Taiwan, Japan, Singapore, Forenede Stater, Argentina, Schweiz, Mexico, Østrig, Thailand, Canada, Danmark, Tyskland, Den Russiske Føderation, Australien, Italien, Korea, Republikken, Sverige, Pole... og mere
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetHypertension, lungeKalkun, Østrig, Tjekkiet, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Schweiz, Italien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Canada, Colombia, Grækenland, Luxembourg, Holland, Spanien, Taiwan, Danmark, Sverige, Argentina, P... og mere
-
BayerAfsluttetHypertension, lungeTyskland
-
BayerRekrutteringHypertension, lungeFrankrig, Italien, Korea, Republikken, Polen, Thailand
-
BayerAfsluttetPulmonal hypertensionBelgien, Frankrig, Spanien, Kalkun, Portugal, Taiwan, Japan, Forenede Stater, Schweiz, Korea, Republikken, Østrig, Canada, Kina, Danmark, Tyskland, Mexico, Den Russiske Føderation, Argentina, Italien, Polen, Australien, Brasilien, Tj... og mere
-
BayerAfsluttetPulmonal hypertensionBelgien, Frankrig, Spanien, Kalkun, Portugal, Taiwan, Japan, Forenede Stater, Schweiz, Korea, Republikken, Østrig, Canada, Kina, Danmark, Tyskland, Den Russiske Føderation, Mexico, Argentina, Holland, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige og mere
-
BayerAfsluttetSklerodermi, systemiskHolland, Belgien, Forenede Stater, Australien, Ungarn, Det Forenede Kongerige, Canada, Tyskland, Schweiz, Frankrig, Italien, Japan, New Zealand, Kalkun, Tjekkiet