- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01165931
Coronary Vasomotor Response After Riociguat Exposure (CORONARIES)
21 octobre 2013 mis à jour par: Bayer
A Study to Compare the Acute Coronary Vasodilating Effects of the sGC Stimulator Riociguat (BAY 63-2521) With the Nitric Oxide Donor Nitroglycerin in Patients With Coronary Artery Disease
The aim of the study is to assess the effects of intracoronary Riociguat on coronary blood flow in subjects with coronary artery disease and to compare this effect with the intracoronary nitroglycerin, a coronary vasodilator widly used to treat patients with coronary artery disease.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male and female patients with coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Patents with coronary artery disease with >/= 70% luminal stenosis by coronary angiography in one of the 3 major epicardial coronary arteries (left anterior descending artery [LAD], left circumflex coronary artery [LCX] or right coronary artery [RCA]) undergoing cardiac catheterization
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras 1
|
0.1 mg intracoronary infusion through coronary guide catheter.
Single dose.
Sequential application after initial vasoactive bolus of Adenosine (non-study drug) and Nitroglycerin (non-study drug).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
The ratio of the coronary blood flow after Riociguat to the corresponding flow observed after adenosine, compared to that after nitroglycerin administration
Délai: Within 5 min after completion of the intracoronary Riociguat infusion
|
Within 5 min after completion of the intracoronary Riociguat infusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Adverse event collection
Délai: Until 30 days after study drug treatment
|
Until 30 days after study drug treatment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2010
Première publication (Estimation)
20 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14550
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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