- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01179451
Sen kardial vurdering hos børn, der blev diagnosticeret med poststreptokok reaktiv arthritis - en langsigtet undersøgelse
19. februar 2013 opdateret af: Meir Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er sen hjerteinvolvering hos børn diagnosticeret med poststreptokok-reaktiv arthritis efter seponering af profylaktisk antibiotikabehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
146
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ude patient reumatologisk klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PSRA-patienter under 18 år, som blev diagnosticeret mindst et år før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- PSRA-patienter under 18 år, som blev diagnosticeret mindre et år før undersøgelsen
- patienter, der ikke opfylder PSRA-kriterierne
- patienter, der opfylder Jones kriterier
- patienter med en kendt hjertefejl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Poststreptokok reaktiv arthritis (PSRA)
børn, der blev diagnosticeret med psra mindst et år før undersøgelsen
|
ekkokardiogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjerteklap funktion
Tidsramme: mindst 1 år efter ophør af antibiotikabehandling
|
mindst 1 år efter ophør af antibiotikabehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2010
Først opslået (Skøn)
11. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2013
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC10040-10CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post streptokok reaktiv arthritis
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Septisk arthritis | Post-traumatisk arthritis | Tidligere ankelfusionForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt i skulderen | Post-traumatisk arthritis | Arthropati af skulderregionen | Groft mangelfuld Rotator Cuff | Reumatoid arthritis uden humeral metafysedefekterForenede Stater
-
DT MedTech, LLCRekrutteringSlidgigt ankel | Post-traumatisk slidgigt i ankelen | Slidgigt i ankel sekundær til inflammatorisk arthritis (lidelse)Forenede Stater
-
DT MedTech, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAnkel slidgigt | Post-traumatisk slidgigt i ankelen | Slidgigt i ankel sekundær til inflammatorisk arthritis (lidelse)Schweiz
-
Zimmer BiometAfsluttetInflammatorisk arthritis | Slidgigt, Hofte | Avaskulær nekrose af hofte | Post-traumatisk hofteartroseTyskland, Sverige
-
Charlotte RungeUniversity of Aarhus; The Danish Rheumatism Association; Danish Society of...AfsluttetAnæstesi, lokal | Knæ arthritis | Efter kirurgisk smerteDanmark
-
All Natural Medicine Clinic, LLCRekrutteringDepression | Angstlidelser | Hepatitis | Søvnløshed | Gastro esophageal refluks | GERD | Glomerulonefritis | Depression, angst | Depression, Bipolar | Følgetilstande af; Infektion | Glomerulonefritis efter infektion | Post-infektiøs perifer neuralgi | Post-infektionslidelse (lidelse) | Post-infektiøs arthritis | Post-infektiøs... og andre forholdForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Psoriasisgigt | Proksimal Humeral Fraktur | Post-traumatisk arthritisAustralien, Forenede Stater, Canada, Sydkorea, Schweiz
Kliniske forsøg med ekkokardiogram
-
Mayo ClinicRekrutteringSarkom | LymfomForenede Stater