- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01179451
Sen kardialvurdering hos barn som ble diagnostisert med poststreptokokkreaktiv leddgikt - en langtidsstudie
19. februar 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er sen hjerteinvolvering hos barn diagnostisert med poststreptokokkreaktiv artritt etter seponering av profylaktisk antibiotikabehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
146
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ut pasient revmatologisk klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PSRA-pasienter under 18 år som ble diagnostisert minst ett år før studien
Ekskluderingskriterier:
- PSRA-pasienter under 18 år som ble diagnostisert mindre ett år før studien
- pasienter som ikke oppfyller PSRA-kriteriene
- pasienter som oppfyller Jones-kriteriene
- pasienter med kjent hjertefeil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Poststreptokokkreaktiv artritt (PSRA)
barn som ble diagnostisert med psra minst ett år før studien
|
ekkokardiogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hjerteklafffunksjon
Tidsramme: minst 1 år etter avsluttet antibiotikabehandling
|
minst 1 år etter avsluttet antibiotikabehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2013
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC10040-10CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .