- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01179451
Valutazione cardiale tardiva nei bambini a cui è stata diagnosticata l'artrite reattiva post-streptococcica: uno studio a lungo termine
19 febbraio 2013 aggiornato da: Meir Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se esiste un coinvolgimento cardiale tardivo nei bambini con diagnosi di artrite reattiva post streptococcica dopo l'interruzione della terapia antibiotica profilattica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
146
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ambulatorio reumatologico ambulatoriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti PSRA sotto i 18 anni a cui è stata diagnosticata almeno un anno prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con PSRA di età inferiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata meno di un anno prima dello studio
- pazienti che non soddisfano i criteri PSRA
- pazienti che soddisfano i criteri di Jones
- pazienti con un difetto cardiaco noto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Post artrite reattiva streptococcica (PSRA)
bambini a cui è stata diagnosticata la psra almeno un anno prima dello studio
|
ecocardiogramma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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funzione delle valvole cardiache
Lasso di tempo: almeno 1 anno dopo la fine del trattamento antibiotico
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almeno 1 anno dopo la fine del trattamento antibiotico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC10040-10CTIL
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