- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01219166
Is Routine Cholecystectomy Reasonable in All Patients Receiving a Bypass Procedure: a Comparative Cohort Study
9. december 2010 opdateret af: Cantonal Hospital of St. Gallen
Gallbladder management in bariatric surgery is controversially discussed.
While some surgeons advocate routine prophylactic cholecystectomy (CCE) during Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) others advocate CCE only in patients with pathological gallbladder findings.
The aim of this study was to evaluate the necessity of prophylactic CCE in patients receiving a laparoscopic RYGB.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
437
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
St. Gallen, Schweiz, 9007
- Department of Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Given indication for laparoscopic Roux-en-Y-gastric bypass
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients who received a laparoscopic Roux-en-Y-gastric bypass
Exclusion Criteria:
- previous CCE
- open gastric bypass procedure
- previous bariatric procedure other than gastric banding
- patients lost to follow up
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
laparoscopic Roux-en-Y-gastric-bypass without cholecystectomy
|
|
laparoscopic Roux-en-Y-gastric baypass with cholecystectomy
|
Laparoskopisk kolecystektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
biliary complications resulting from omitted prophylactic cholecystectomy
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
safety of concurrent cholecystectomy
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Thurnheer, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EKSG10/140/U
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse