Is Routine Cholecystectomy Reasonable in All Patients Receiving a Bypass Procedure: a Comparative Cohort Study
9 december 2010 uppdaterad av: Cantonal Hospital of St. Gallen
Gallbladder management in bariatric surgery is controversially discussed.
While some surgeons advocate routine prophylactic cholecystectomy (CCE) during Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) others advocate CCE only in patients with pathological gallbladder findings.
The aim of this study was to evaluate the necessity of prophylactic CCE in patients receiving a laparoscopic RYGB.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
437
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
St. Gallen, Schweiz, 9007
- Department of Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Given indication for laparoscopic Roux-en-Y-gastric bypass
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All patients who received a laparoscopic Roux-en-Y-gastric bypass
Exclusion Criteria:
- previous CCE
- open gastric bypass procedure
- previous bariatric procedure other than gastric banding
- patients lost to follow up
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
laparoscopic Roux-en-Y-gastric-bypass without cholecystectomy
|
|
|
laparoscopic Roux-en-Y-gastric baypass with cholecystectomy
|
Laparoskopisk kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
biliary complications resulting from omitted prophylactic cholecystectomy
Tidsram: 5 years
|
5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
safety of concurrent cholecystectomy
Tidsram: 30 days
|
30 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin Thurnheer, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
13 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EKSG10/140/U
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .