Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AFP- L3% and DCP as Tumor Markers in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC) Treated With Transarterial Chemoembolisation (TACE)

10. oktober 2018 opdateret af: Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

AFP - L3% and DCP as Tumor Markers in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC) Treated With Transarterial Chemoembolisation (TACE)

Hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the tumors with an increasing incidence worldwide. Often treatment possibilities are limited and only palliative treatment such as a transarterial chemoembolisation (TACE) is possible. Therapeutic response is evaluated three months after TACE by imaging techniques (CT, MRI). In some HCC patients the tumor marker AFP ( alpha-fetoprotein) is elevated, but not all patients show this elevation. In the last years new tumor markers such as AFP-L3 (subfraction of AFP) and des-y-carboxyprothrombin (DCP) have been examined. In this clinical trial the course of these markers are examined after TACE in order to receive hints if the patient will be a therapeutic responder.

Furthermore the investigators are interested in the quality of life after TACE. Patients receive a questionnaire with regard to the quality of life before and 3 months after TACE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) treated with transarterial chemoembolisation are enrolled in this clinical trial. The aim of this trial is to evaluate the usefulness of the liver cancer markers AFP, AFP-L3% (subfraction of AFP) and des-y- carboxyprothrombin (DCP) after TACE therapy. Some authors could have shown that AFP-L3% is rising in small tumor nodules under 2 cm and so the markers which should decrease after TACE can give a hint for the therapeutic response after the intervention. So the important aim of this trial is to improve the early detection of tumor recurrence after TACE.

Furthermore the quality of life measured by the EORTC QLQ C30 before and after TACE is evaluated.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • University Medical Center Freiburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with confirmed hepatocellular carcinoma according to the AASLD criteria and who are treated with transarterial chemoembolisation (TACE) are included in this clinical trial. The patients are recruted in our primary care clinic in the department of gastroenterology and hepatology.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 80
  • diagnosis of HCC according the AASLD criteria
  • TACE is planned
  • resection is impossible

Exclusion Criteria:

  • liver tumor of unknown origin
  • other liver tumors
  • TACE is impossible

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patients treated with TACE
Patients treated with transarterial chemoembolisation (TACE) are included in this clinical trial

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
comparison of liver cancer markers AFP, AFP-L3% and DCP before and after TACE
Tidsramme: baseline, 1 month and 3 months
Liver cancer markers AFP, AFP-L3 and DCP are measured before TACE, 1 month and 3 months after TACE in order to evaluate the course of these markers after the intervention
baseline, 1 month and 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
comparison of quality of life before and after TACE
Tidsramme: baseline and 3 months
analysing the quality of life before and after TACE (3 months after TACE) using the EORTC- QLQ- C30.
baseline and 3 months
long-term survival (1-year, 3-year, 5-year)
Tidsramme: up to 5 years
up to 5 years
progression- free - time
Tidsramme: up to 5 years
up to 5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Samarbejdspartnere

Wako Diagnostics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2011

Først opslået (Skøn)

25. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCC2
  • DRKS00000812 (Registry Identifier: German Clinical Trials Register)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner