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AFP- L3% and DCP as Tumor Markers in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC) Treated With Transarterial Chemoembolisation (TACE)

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

AFP - L3% and DCP as Tumor Markers in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC) Treated With Transarterial Chemoembolisation (TACE)

Hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the tumors with an increasing incidence worldwide. Often treatment possibilities are limited and only palliative treatment such as a transarterial chemoembolisation (TACE) is possible. Therapeutic response is evaluated three months after TACE by imaging techniques (CT, MRI). In some HCC patients the tumor marker AFP ( alpha-fetoprotein) is elevated, but not all patients show this elevation. In the last years new tumor markers such as AFP-L3 (subfraction of AFP) and des-y-carboxyprothrombin (DCP) have been examined. In this clinical trial the course of these markers are examined after TACE in order to receive hints if the patient will be a therapeutic responder.

Furthermore the investigators are interested in the quality of life after TACE. Patients receive a questionnaire with regard to the quality of life before and 3 months after TACE.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) treated with transarterial chemoembolisation are enrolled in this clinical trial. The aim of this trial is to evaluate the usefulness of the liver cancer markers AFP, AFP-L3% (subfraction of AFP) and des-y- carboxyprothrombin (DCP) after TACE therapy. Some authors could have shown that AFP-L3% is rising in small tumor nodules under 2 cm and so the markers which should decrease after TACE can give a hint for the therapeutic response after the intervention. So the important aim of this trial is to improve the early detection of tumor recurrence after TACE.

Furthermore the quality of life measured by the EORTC QLQ C30 before and after TACE is evaluated.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland, 79106
        • University Medical Center Freiburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with confirmed hepatocellular carcinoma according to the AASLD criteria and who are treated with transarterial chemoembolisation (TACE) are included in this clinical trial. The patients are recruted in our primary care clinic in the department of gastroenterology and hepatology.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 80
  • diagnosis of HCC according the AASLD criteria
  • TACE is planned
  • resection is impossible

Exclusion Criteria:

  • liver tumor of unknown origin
  • other liver tumors
  • TACE is impossible

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients treated with TACE
Patients treated with transarterial chemoembolisation (TACE) are included in this clinical trial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
comparison of liver cancer markers AFP, AFP-L3% and DCP before and after TACE
Zeitfenster: baseline, 1 month and 3 months
Liver cancer markers AFP, AFP-L3 and DCP are measured before TACE, 1 month and 3 months after TACE in order to evaluate the course of these markers after the intervention
baseline, 1 month and 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
comparison of quality of life before and after TACE
Zeitfenster: baseline and 3 months
analysing the quality of life before and after TACE (3 months after TACE) using the EORTC- QLQ- C30.
baseline and 3 months
long-term survival (1-year, 3-year, 5-year)
Zeitfenster: up to 5 years
up to 5 years
progression- free - time
Zeitfenster: up to 5 years
up to 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Mitarbeiter

Wako Diagnostics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCC2
  • DRKS00000812 (Registrierungskennung: German Clinical Trials Register)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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