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AFP- L3% and DCP as Tumor Markers in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC) Treated With Transarterial Chemoembolisation (TACE)

10 de outubro de 2018 atualizado por: Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

AFP - L3% and DCP as Tumor Markers in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC) Treated With Transarterial Chemoembolisation (TACE)

Hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the tumors with an increasing incidence worldwide. Often treatment possibilities are limited and only palliative treatment such as a transarterial chemoembolisation (TACE) is possible. Therapeutic response is evaluated three months after TACE by imaging techniques (CT, MRI). In some HCC patients the tumor marker AFP ( alpha-fetoprotein) is elevated, but not all patients show this elevation. In the last years new tumor markers such as AFP-L3 (subfraction of AFP) and des-y-carboxyprothrombin (DCP) have been examined. In this clinical trial the course of these markers are examined after TACE in order to receive hints if the patient will be a therapeutic responder.

Furthermore the investigators are interested in the quality of life after TACE. Patients receive a questionnaire with regard to the quality of life before and 3 months after TACE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) treated with transarterial chemoembolisation are enrolled in this clinical trial. The aim of this trial is to evaluate the usefulness of the liver cancer markers AFP, AFP-L3% (subfraction of AFP) and des-y- carboxyprothrombin (DCP) after TACE therapy. Some authors could have shown that AFP-L3% is rising in small tumor nodules under 2 cm and so the markers which should decrease after TACE can give a hint for the therapeutic response after the intervention. So the important aim of this trial is to improve the early detection of tumor recurrence after TACE.

Furthermore the quality of life measured by the EORTC QLQ C30 before and after TACE is evaluated.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Alemanha, 79106
        • University Medical Center Freiburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with confirmed hepatocellular carcinoma according to the AASLD criteria and who are treated with transarterial chemoembolisation (TACE) are included in this clinical trial. The patients are recruted in our primary care clinic in the department of gastroenterology and hepatology.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 80
  • diagnosis of HCC according the AASLD criteria
  • TACE is planned
  • resection is impossible

Exclusion Criteria:

  • liver tumor of unknown origin
  • other liver tumors
  • TACE is impossible

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients treated with TACE
Patients treated with transarterial chemoembolisation (TACE) are included in this clinical trial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparison of liver cancer markers AFP, AFP-L3% and DCP before and after TACE
Prazo: baseline, 1 month and 3 months
Liver cancer markers AFP, AFP-L3 and DCP are measured before TACE, 1 month and 3 months after TACE in order to evaluate the course of these markers after the intervention
baseline, 1 month and 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparison of quality of life before and after TACE
Prazo: baseline and 3 months
analysing the quality of life before and after TACE (3 months after TACE) using the EORTC- QLQ- C30.
baseline and 3 months
long-term survival (1-year, 3-year, 5-year)
Prazo: up to 5 years
up to 5 years
progression- free - time
Prazo: up to 5 years
up to 5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Freiburg

Colaboradores

Wako Diagnostics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCC2
  • DRKS00000812 (Identificador de registro: German Clinical Trials Register)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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