Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af botulinumtoksin type A på synkning hos patienter med cervikal dystoni

28. juni 2011 opdateret af: Allergan

Pilotundersøgelse af effekten af ​​botulinumtoksin type A-behandling på synke hos patienter med cervikal dystoni

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere synkeeffektivitet hos patienter med cervikal dystoni efter behandling med botulinumtoksin Type A.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med cervikal dystoni
  • Succesfuldt gennemført Allergan-studie MedAff BTX-0616 med 16 uger siden sidste botulinumtoksin Type A-injektion
  • Har brug for yderligere botulinumtoksin Type A injektioner

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi eller rygmarvsstimulering for cervikal dystoni
  • Tidligere injektioner af phenol eller alkohol for cervikal dystoni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
botulinumtoksin type A
Biologisk: botulinumtoksin type A
750 U ved besøg 1
Andre navne:
  • Dysport®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Oropharyngeal Swallow Efficiency (OPSE)
Tidsramme: Baseline, uge ​​2
Baseline, uge ​​2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Toronto Western Spasmodic Torticollis Scale (TWSTRS) Totalscore
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Lægevurdering af sværhedsgraden af ​​cervikal dystoni
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Global vurdering af fordel af læge
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Global vurdering af fordel af patient
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Patient visuel analog vurdering af smerte
Tidsramme: Uge 4
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2011

Først opslået (Skøn)

29. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedAff-BTX-0716

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner