Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av botulinumtoxin typ A på sväljning hos patienter med cervikal dystoni

28 juni 2011 uppdaterad av: Allergan

Pilotstudie av effekten av botulinumtoxin typ A-behandling på sväljning hos patienter med cervikal dystoni

Syftet med denna studie är att utvärdera sväljningseffektiviteten hos patienter med cervikal dystoni efter behandling med botulinumtoxin typ A.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med cervikal dystoni
  • Framgångsrikt genomförd Allergan-studie MedAff BTX-0616 med 16 veckor sedan senaste botulinumtoxin typ A-injektion
  • I behov av ytterligare botulinumtoxin typ A-injektioner

Exklusions kriterier:

  • Kirurgi eller ryggmärgsstimulering för cervikal dystoni
  • Tidigare injektioner av fenol eller alkohol för cervikal dystoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
botulinumtoxin typ A
Biologisk: botulinumtoxin typ A
750 U vid besök 1
Andra namn:
  • Dysport®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i Orofaryngeal Swallow Efficiency (OPSE)
Tidsram: Baslinje, vecka 2
Baslinje, vecka 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Toronto Western Spasmodic Torticollis Scale (TWSTRS) Totalt resultat
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Läkarens bedömning av svårighetsgraden av cervikal dystoni
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Global bedömning av nytta av läkare
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Global bedömning av nytta av patient
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Patient visuell analog bedömning av smärta
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MedAff-BTX-0716

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torticollis

Kliniska prövningar på botulinumtoxin typ A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera