- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01395173
Position Changes During Colonoscope Withdrawal and Polyp Detection
29. september 2014 opdateret af: University of British Columbia
Position Changes During Colonoscope Withdrawal to Increase Polyp Detection: a Prospective Randomized Trial
The purpose of this study is to determine whether position changes during colonoscope withdrawal affects polyp detection rate.
We hypothesize that positions change during scope withdrawal will increase polyp detection rate.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
776
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Outpatients undergoing colonoscopy
- Age 40 or greater
Exclusion Criteria:
- Inpatient colonoscopy
- Unable to provide informed consent
- Unable to complete colonoscopy to cecum
- Previous bowel resection, inflammatory bowel disease, polyposis syndrome
- Musculoskeletal disorder or other mobility issue limiting effective patient position changes
- Inadequate bowel preparation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Control
Subject will undergo standard colonoscopy.
|
Subjects will undergo standard colonoscopy without position changes during scope withdrawal.
|
|
Aktiv komparator: Position change
Subject will under go standard colonoscopy, but also with position changes during colonoscope withdrawal.
|
Patients will be randomly assigned to two groups: Control group (those who will receive standard colonoscopy without position changes) and Position change group (those who will undergo position changes during colonoscope withdrawal during colonoscopy).
Subjects in position change group will be asked to shift into three different positions during colonoscope withdrawal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Polyp detection rate
Tidsramme: 6 minutes
|
6 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Telford, MD, FRCPC, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2011
Først opslået (Skøn)
15. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H11-00087
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .