- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01395173
Position Changes During Colonoscope Withdrawal and Polyp Detection
29 septembre 2014 mis à jour par: University of British Columbia
Position Changes During Colonoscope Withdrawal to Increase Polyp Detection: a Prospective Randomized Trial
The purpose of this study is to determine whether position changes during colonoscope withdrawal affects polyp detection rate.
We hypothesize that positions change during scope withdrawal will increase polyp detection rate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
776
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Outpatients undergoing colonoscopy
- Age 40 or greater
Exclusion Criteria:
- Inpatient colonoscopy
- Unable to provide informed consent
- Unable to complete colonoscopy to cecum
- Previous bowel resection, inflammatory bowel disease, polyposis syndrome
- Musculoskeletal disorder or other mobility issue limiting effective patient position changes
- Inadequate bowel preparation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Control
Subject will undergo standard colonoscopy.
|
Subjects will undergo standard colonoscopy without position changes during scope withdrawal.
|
|
Comparateur actif: Position change
Subject will under go standard colonoscopy, but also with position changes during colonoscope withdrawal.
|
Patients will be randomly assigned to two groups: Control group (those who will receive standard colonoscopy without position changes) and Position change group (those who will undergo position changes during colonoscope withdrawal during colonoscopy).
Subjects in position change group will be asked to shift into three different positions during colonoscope withdrawal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Polyp detection rate
Délai: 6 minutes
|
6 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Telford, MD, FRCPC, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2011
Première publication (Estimation)
15 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-00087
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