- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01395173
Position Changes During Colonoscope Withdrawal and Polyp Detection
29 de setembro de 2014 atualizado por: University of British Columbia
Position Changes During Colonoscope Withdrawal to Increase Polyp Detection: a Prospective Randomized Trial
The purpose of this study is to determine whether position changes during colonoscope withdrawal affects polyp detection rate.
We hypothesize that positions change during scope withdrawal will increase polyp detection rate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
776
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Outpatients undergoing colonoscopy
- Age 40 or greater
Exclusion Criteria:
- Inpatient colonoscopy
- Unable to provide informed consent
- Unable to complete colonoscopy to cecum
- Previous bowel resection, inflammatory bowel disease, polyposis syndrome
- Musculoskeletal disorder or other mobility issue limiting effective patient position changes
- Inadequate bowel preparation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Control
Subject will undergo standard colonoscopy.
|
Subjects will undergo standard colonoscopy without position changes during scope withdrawal.
|
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Comparador Ativo: Position change
Subject will under go standard colonoscopy, but also with position changes during colonoscope withdrawal.
|
Patients will be randomly assigned to two groups: Control group (those who will receive standard colonoscopy without position changes) and Position change group (those who will undergo position changes during colonoscope withdrawal during colonoscopy).
Subjects in position change group will be asked to shift into three different positions during colonoscope withdrawal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Polyp detection rate
Prazo: 6 minutes
|
6 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Telford, MD, FRCPC, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H11-00087
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