- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01693198
Cyanobakterieallergi i Kineret-søen
23. september 2012 opdateret af: Ronit Confino-Cohen, Meir Medical Center
Folk, der svømmer eller surfer i Kineret-søen, klager nogle gange over tilstoppet næse, nysen og kløe. Typisk sker det under eller umiddelbart efter kontakt med søens vand.
Symptomerne er forenelige med øjeblikkelig allergisk reaktion.
Tidligere rapporter antydede en sammenhæng mellem lignende symptomer og kontakt med forskellige cyanobakterier (lever i ferskvandssøer).
I denne undersøgelse har vi til hensigt at bevise mekanismen bag disse reaktioner.
For at bevise det nøjagtige allergen, der forårsager allergisk rhinitis, udfører allergiker hudtests med forskellige formodede allergener.
Ligeledes vil vi gerne udføre hudtest af forskellige proteiner udvundet fra cyanobakterier indsamlet i søen Kineret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18
- udsat for Lake Keneret vand ved at svømme eller sirfe
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reproducerbarhed af hudtest til cyanobakterier
Tidsramme: Umiddelbart efter udførelse af testen (15 minutter)
|
Umiddelbart efter udførelse af testen (15 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 1. Carmichael W. A world overview-One-hundred-twentyseven years of research on toxic cyanobacteria-Where do we go from here? Adv Exp Med Biol 2008;619:105-125 2. Petrus M, Culerrier R, Campistron M, Barre A, Rouge P. First case report of anaphylaxis to spirulin: identification of phycocyanin as responsible allergen. AL L ERGY (AllergyNet) 2010; 65 : 924-932N 3. Torokne A, Palovics A, and Bankine M. Allergenic (sensitization, skin and eye Irritation).Effects of freshwater Cyanobacteria-experimental evidence. Environ Toxicol 2001; 16: 512-516 4.Alster, A., Kaplan-Levy, R., Sukenik, A. & Zohary, T. Morphology and phylogeny of a non-toxic invasive Cylindrospermopsis raciborskii from a Mediterranean Lake. Hydrobiologia 2010; 639, 115-128. 5.Banker, R., Carmeli, S., Hadas, O., Teltsch, B., Porat, R. & Sukenik, A. Identification of cylindrospermopsin in Aphanizomenon ovalisporum (Cyanophyceae) isolated from Lake Kinneret, Israel. Journal of Phycology 1997; 33, 613-616. 6.Hadas, O., Pinkas, R., Malinsky-Rushansky, N., Nishri, A., Kaplan, A., Rimmer, A. & Sukenik, A. Appearance and establishment of diazotrophic cyanobacteria in Lake Kinneret, Israel. Freshwater Biology 2012; 57, 1214-1227. 7. Bernstein JA, Ghosh D, Levin LS, Zheng S, Carmichael W, Lummus Z, Bernstein IL. Cyanobacteria: an unrecognized ubiquitous sensitizing allergen? Allergy Asthma Proc. 2011;32:106-110 8.Törökné, A., Asztalos, M., Bánkiné, M., Bickel, H., Borbély, G., Carmeli, S., Codd, G.A., Fastner, J., Huang, Q., Humpage, A., Metcalf, J.S., Rábai, E., Sukenik, A., Surányi, G., Vasas, G. & Weiszfeiler, V. Interlaboratory comparison trial on cylindrospermopsin measurement. Analytical Biochemistry 2004; 332, 280-284. 9.Lawton, L.A., Edwards, C. & Codd, G.A. Extraction and high-performance liquid chromatographic method for the determination of microcystins in raw and treated waters. Analyst 1994; 119, 1525-1530
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2012
Først opslået (Skøn)
26. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0172-12-MMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .