- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01693198
Cyanobakterieallergi i Kineretsjøen
23. september 2012 oppdatert av: Ronit Confino-Cohen, Meir Medical Center
Folk som svømmer eller surfer i Kineret-sjøen, klager noen ganger over tett nese, nysing og kløe. Vanligvis skjer det under eller umiddelbart etter kontakt med vannet i innsjøen.
Symptomene er forenlige med umiddelbar allergisk reaksjon.
Tidligere rapporter antydet en sammenheng mellom lignende symptomer og kontakt med forskjellige cyanobakterier (som lever i ferskvannssjøer).
I denne studien har vi til hensikt å bevise mekanismen til disse reaksjonene.
For å bevise det eksakte allergenet som forårsaker allergisk rhinitt, utfører allergiker hudtester med forskjellige mistenkte allergener.
På samme måte ønsker vi å utføre hudtester på forskjellige proteiner utvunnet fra cyanobakterier samlet i innsjøen Kineret.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18
- eksponert for Lake Keneret-vann ved å svømme eller sirfe
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reproduserbarhet av hudtest til cyanobakterier
Tidsramme: Umiddelbart etter utførelse av testen (15 minutter)
|
Umiddelbart etter utførelse av testen (15 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 1. Carmichael W. A world overview-One-hundred-twentyseven years of research on toxic cyanobacteria-Where do we go from here? Adv Exp Med Biol 2008;619:105-125 2. Petrus M, Culerrier R, Campistron M, Barre A, Rouge P. First case report of anaphylaxis to spirulin: identification of phycocyanin as responsible allergen. AL L ERGY (AllergyNet) 2010; 65 : 924-932N 3. Torokne A, Palovics A, and Bankine M. Allergenic (sensitization, skin and eye Irritation).Effects of freshwater Cyanobacteria-experimental evidence. Environ Toxicol 2001; 16: 512-516 4.Alster, A., Kaplan-Levy, R., Sukenik, A. & Zohary, T. Morphology and phylogeny of a non-toxic invasive Cylindrospermopsis raciborskii from a Mediterranean Lake. Hydrobiologia 2010; 639, 115-128. 5.Banker, R., Carmeli, S., Hadas, O., Teltsch, B., Porat, R. & Sukenik, A. Identification of cylindrospermopsin in Aphanizomenon ovalisporum (Cyanophyceae) isolated from Lake Kinneret, Israel. Journal of Phycology 1997; 33, 613-616. 6.Hadas, O., Pinkas, R., Malinsky-Rushansky, N., Nishri, A., Kaplan, A., Rimmer, A. & Sukenik, A. Appearance and establishment of diazotrophic cyanobacteria in Lake Kinneret, Israel. Freshwater Biology 2012; 57, 1214-1227. 7. Bernstein JA, Ghosh D, Levin LS, Zheng S, Carmichael W, Lummus Z, Bernstein IL. Cyanobacteria: an unrecognized ubiquitous sensitizing allergen? Allergy Asthma Proc. 2011;32:106-110 8.Törökné, A., Asztalos, M., Bánkiné, M., Bickel, H., Borbély, G., Carmeli, S., Codd, G.A., Fastner, J., Huang, Q., Humpage, A., Metcalf, J.S., Rábai, E., Sukenik, A., Surányi, G., Vasas, G. & Weiszfeiler, V. Interlaboratory comparison trial on cylindrospermopsin measurement. Analytical Biochemistry 2004; 332, 280-284. 9.Lawton, L.A., Edwards, C. & Codd, G.A. Extraction and high-performance liquid chromatographic method for the determination of microcystins in raw and treated waters. Analyst 1994; 119, 1525-1530
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0172-12-MMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .