- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01693198
Alergia a cianobactérias no lago Kineret
23 de setembro de 2012 atualizado por: Ronit Confino-Cohen, Meir Medical Center
Pessoas nadando ou surfando no lago Kineret, às vezes se queixam de congestão nasal, espirros e coceira. Normalmente, isso acontece durante ou imediatamente após o contato com a água do lago.
Os sintomas são compatíveis com reação alérgica imediata.
Relatórios anteriores sugeriram uma conexão entre sintomas semelhantes e contato com diferentes cianobactérias (que vivem em lagos de água doce).
Neste estudo pretendemos provar o mecanismo dessas reações.
Para provar o alérgeno exato que causa a rinite alérgica, os alergistas realizam testes cutâneos com diferentes alérgenos suspeitos.
Da mesma forma, gostaríamos de realizar testes cutâneos para diferentes proteínas extraídas de cianobactérias coletadas no lago Kineret.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ronit Confino-Cohen, MD
- Número de telefone: 97297472811
- E-mail: ronitco@clalit.org.il
Estude backup de contato
- Nome: Arnon Goldberg, MD
- Número de telefone: 97297472717
- E-mail: arnong@clalit.org.il
Locais de estudo
-
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-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Contato:
- Ronit Confino-Cohen, MD
- E-mail: ronitco@clalit.org.il
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Contato:
- Arnon Goldberg, MD
- E-mail: arnong@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Ronit Confino-Cohen, MD
-
Subinvestigador:
- Arnon Goldberg, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18
- exposto à água do lago Keneret nadando ou sirfing
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Reprodutibilidade do teste cutâneo para cianobactérias
Prazo: Imediatamente após a realização do teste (15 minutos)
|
Imediatamente após a realização do teste (15 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Carmichael W. A world overview-One-hundred-twentyseven years of research on toxic cyanobacteria-Where do we go from here? Adv Exp Med Biol 2008;619:105-125 2. Petrus M, Culerrier R, Campistron M, Barre A, Rouge P. First case report of anaphylaxis to spirulin: identification of phycocyanin as responsible allergen. AL L ERGY (AllergyNet) 2010; 65 : 924-932N 3. Torokne A, Palovics A, and Bankine M. Allergenic (sensitization, skin and eye Irritation).Effects of freshwater Cyanobacteria-experimental evidence. Environ Toxicol 2001; 16: 512-516 4.Alster, A., Kaplan-Levy, R., Sukenik, A. & Zohary, T. Morphology and phylogeny of a non-toxic invasive Cylindrospermopsis raciborskii from a Mediterranean Lake. Hydrobiologia 2010; 639, 115-128. 5.Banker, R., Carmeli, S., Hadas, O., Teltsch, B., Porat, R. & Sukenik, A. Identification of cylindrospermopsin in Aphanizomenon ovalisporum (Cyanophyceae) isolated from Lake Kinneret, Israel. Journal of Phycology 1997; 33, 613-616. 6.Hadas, O., Pinkas, R., Malinsky-Rushansky, N., Nishri, A., Kaplan, A., Rimmer, A. & Sukenik, A. Appearance and establishment of diazotrophic cyanobacteria in Lake Kinneret, Israel. Freshwater Biology 2012; 57, 1214-1227. 7. Bernstein JA, Ghosh D, Levin LS, Zheng S, Carmichael W, Lummus Z, Bernstein IL. Cyanobacteria: an unrecognized ubiquitous sensitizing allergen? Allergy Asthma Proc. 2011;32:106-110 8.Törökné, A., Asztalos, M., Bánkiné, M., Bickel, H., Borbély, G., Carmeli, S., Codd, G.A., Fastner, J., Huang, Q., Humpage, A., Metcalf, J.S., Rábai, E., Sukenik, A., Surányi, G., Vasas, G. & Weiszfeiler, V. Interlaboratory comparison trial on cylindrospermopsin measurement. Analytical Biochemistry 2004; 332, 280-284. 9.Lawton, L.A., Edwards, C. & Codd, G.A. Extraction and high-performance liquid chromatographic method for the determination of microcystins in raw and treated waters. Analyst 1994; 119, 1525-1530
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0172-12-MMC
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