- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01698073
Effect of a Culturally-based Intervention on Sexual Risky Behavior Among Young American Indian Adolescents (COL/AS+)
7. januar 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver
Teen Pregnancy Prevention Among Native Youth of the Northern Plains
Youth who participate in the Circle of Life (COL) program will report less sexual risk taking behavior compared to youth who do not receive the program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Youth who participate in the Circle of Life (COL) program will report less sexual risk taking behavior and fewer pregnancies compared to youth who do not receive the program.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
167
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 10-12 years old at baseline
- A member of participating Native Boys and Girls Club
- Signed Parental Consent Form
- Signed Parental Permission Form
- Signed Child Assent Form
Exclusion Criteria:
- None Noted
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mCOL
mCircle of Life is a culturally-based HIV-prevention intervention designed for American Indian and Alaska Native 10-12 year-olds.
It includes both online and facilitated material.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: AS+
After-School Science Plus is a curriculum designed for youth to teach science and literacy using everyday materials.
It helps youth see how science is a part of everyday life and provides role models of scientists who come from different backgrounds and ethnicities.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ever had sexual intercourse
Tidsramme: Baseline, 3 months, 1 year
|
Ever had sexual intercourse is measured by youth self-reported answers in an online survey to a question on lifetime sexual activity.
Specifically, youth are coded "1" if they report having had sex ever before in their lifetimes, "0" otherwise.
This question is repeated at each data collection point with youth.
|
Baseline, 3 months, 1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol E Kaufman, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, Centers for American Indian and Alaska Native Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kaufman CE, Litchfield A, Schupman E, Mitchell CM. Circle of Life HIV/AIDS-prevention intervention for American Indian and Alaska Native youth. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2012;19(1):140-53. doi: 10.5820/aian.1901.2012.140.
- Kaufman CE, Whitesell NR, Keane EM, Desserich JA, Giago C, Sam A, Mitchell CM. Effectiveness of Circle of Life, an HIV-preventive intervention for American Indian middle school youths: a group randomized trial in a Northern Plains tribe. Am J Public Health. 2014 Jun;104(6):e106-12. doi: 10.2105/AJPH.2013.301822. Epub 2014 Apr 22.
- Black KJ, Morse B, Tuitt N, Big Crow C, Shangreau C, Kaufman CE. Beyond Content: Cultural Perspectives on Using the Internet to Deliver a Sexual Health Intervention to American Indian Youth. J Prim Prev. 2018 Feb;39(1):59-70. doi: 10.1007/s10935-017-0497-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-0241
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af teenagegraviditet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttet
-
Winter Rose Services, LLCDepartment of Health and Human ServicesUkendt
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetTeen graviditetForenede Stater
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...AfsluttetTeen graviditet | STD forebyggelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesETR AssociatesAktiv, ikke rekrutterende
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHSUkendt
-
The University of Texas Health Science Center at...The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttetTeen-chauffører | MotorkøretøjsulykkerForenede Stater
-
Abt AssociatesDepartment of Health and Human Services; Decision Information Resources...AfsluttetTeen graviditet | Seksuel risikotagningsadfærd
-
Centers for Disease Control and PreventionBaltimore City Health Department; NORC at the University of Chicago; Ogilvy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeen Dating Vold | Sund datingforholdForenede Stater