- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01698073
Effect of a Culturally-based Intervention on Sexual Risky Behavior Among Young American Indian Adolescents (COL/AS+)
7 januari 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Teen Pregnancy Prevention Among Native Youth of the Northern Plains
Youth who participate in the Circle of Life (COL) program will report less sexual risk taking behavior compared to youth who do not receive the program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Youth who participate in the Circle of Life (COL) program will report less sexual risk taking behavior and fewer pregnancies compared to youth who do not receive the program.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
167
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 10-12 years old at baseline
- A member of participating Native Boys and Girls Club
- Signed Parental Consent Form
- Signed Parental Permission Form
- Signed Child Assent Form
Exclusion Criteria:
- None Noted
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mCOL
mCircle of Life is a culturally-based HIV-prevention intervention designed for American Indian and Alaska Native 10-12 year-olds.
It includes both online and facilitated material.
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: AS+
After-School Science Plus is a curriculum designed for youth to teach science and literacy using everyday materials.
It helps youth see how science is a part of everyday life and provides role models of scientists who come from different backgrounds and ethnicities.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ever had sexual intercourse
Tidsram: Baseline, 3 months, 1 year
|
Ever had sexual intercourse is measured by youth self-reported answers in an online survey to a question on lifetime sexual activity.
Specifically, youth are coded "1" if they report having had sex ever before in their lifetimes, "0" otherwise.
This question is repeated at each data collection point with youth.
|
Baseline, 3 months, 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carol E Kaufman, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, Centers for American Indian and Alaska Native Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kaufman CE, Litchfield A, Schupman E, Mitchell CM. Circle of Life HIV/AIDS-prevention intervention for American Indian and Alaska Native youth. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2012;19(1):140-53. doi: 10.5820/aian.1901.2012.140.
- Kaufman CE, Whitesell NR, Keane EM, Desserich JA, Giago C, Sam A, Mitchell CM. Effectiveness of Circle of Life, an HIV-preventive intervention for American Indian middle school youths: a group randomized trial in a Northern Plains tribe. Am J Public Health. 2014 Jun;104(6):e106-12. doi: 10.2105/AJPH.2013.301822. Epub 2014 Apr 22.
- Black KJ, Morse B, Tuitt N, Big Crow C, Shangreau C, Kaufman CE. Beyond Content: Cultural Perspectives on Using the Internet to Deliver a Sexual Health Intervention to American Indian Youth. J Prim Prev. 2018 Feb;39(1):59-70. doi: 10.1007/s10935-017-0497-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12-0241
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .