- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01698073
Effect of a Culturally-based Intervention on Sexual Risky Behavior Among Young American Indian Adolescents (COL/AS+)
7. januar 2016 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Teen Pregnancy Prevention Among Native Youth of the Northern Plains
Youth who participate in the Circle of Life (COL) program will report less sexual risk taking behavior compared to youth who do not receive the program.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Youth who participate in the Circle of Life (COL) program will report less sexual risk taking behavior and fewer pregnancies compared to youth who do not receive the program.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
167
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 10-12 years old at baseline
- A member of participating Native Boys and Girls Club
- Signed Parental Consent Form
- Signed Parental Permission Form
- Signed Child Assent Form
Exclusion Criteria:
- None Noted
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mCOL
mCircle of Life is a culturally-based HIV-prevention intervention designed for American Indian and Alaska Native 10-12 year-olds.
It includes both online and facilitated material.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: AS+
After-School Science Plus is a curriculum designed for youth to teach science and literacy using everyday materials.
It helps youth see how science is a part of everyday life and provides role models of scientists who come from different backgrounds and ethnicities.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ever had sexual intercourse
Tidsramme: Baseline, 3 months, 1 year
|
Ever had sexual intercourse is measured by youth self-reported answers in an online survey to a question on lifetime sexual activity.
Specifically, youth are coded "1" if they report having had sex ever before in their lifetimes, "0" otherwise.
This question is repeated at each data collection point with youth.
|
Baseline, 3 months, 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol E Kaufman, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, Centers for American Indian and Alaska Native Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kaufman CE, Litchfield A, Schupman E, Mitchell CM. Circle of Life HIV/AIDS-prevention intervention for American Indian and Alaska Native youth. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2012;19(1):140-53. doi: 10.5820/aian.1901.2012.140.
- Kaufman CE, Whitesell NR, Keane EM, Desserich JA, Giago C, Sam A, Mitchell CM. Effectiveness of Circle of Life, an HIV-preventive intervention for American Indian middle school youths: a group randomized trial in a Northern Plains tribe. Am J Public Health. 2014 Jun;104(6):e106-12. doi: 10.2105/AJPH.2013.301822. Epub 2014 Apr 22.
- Black KJ, Morse B, Tuitt N, Big Crow C, Shangreau C, Kaufman CE. Beyond Content: Cultural Perspectives on Using the Internet to Deliver a Sexual Health Intervention to American Indian Youth. J Prim Prev. 2018 Feb;39(1):59-70. doi: 10.1007/s10935-017-0497-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12-0241
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .