- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01805128
Udforskning af den sociale kognition hos unge med en dissociativ lidelse eller autismespektrum
UNDERSØGELSE AF DEN SOCIALE KOGNITION HOS UNGE MED EN Dissociativ lidelse ELLER AUTISMEKTRUM
De skizofrene lidelser og gennemgribende udviklingsforstyrrelser er neuroudviklingsforstyrrelser, der har en særskilt oprindelse, og som deler fælles udfordringer med at engagere og opretholde sociale relationer og gensidige forstyrrelser af affektiv kontakt. Et vigtigt forskningsspørgsmål er at bestemme de kognitive og hjernemekanismer, der ligger til grund for socialt handicap i disse to patologier. Adskillige linjer af social kognition er blevet systematisk udforsket: opfattelsen af følelser, evnen til at tillægge andre intentionalitet og mentale tilstande (teori om sind), forståelsen af sociale situationer i forskellige sammenhænge. Vi gjorde den observation i dag, at forskningsresultater klart inden for autisme og skizofrene lidelser konvergerer på fælles mønstre neurokognitive abnormiteter. Som følge heraf bruger mange programmer, der udgives i dag, de samme terapeutiske mål og de samme værktøjer i begge patologier. Dette rejser to videnskabsspørgsmål: (1) om de forstyrrelser i social kognition, der er rapporteret inden for autisme og skizofreni, er "specifik underskud" og ikke "specifik tilstand", det vil sige, at de er iboende social ulempe uanset tilstand eller (2 ) hvis disse forstyrrelser i social kognition er et mønster, der er fælles for autisme og skizofreni, men er resultatet af specifikke neurokognitive mekanismer og forskellige i hver af disse patologier. Systematisk udforskning af disse spørgsmål er et aktuelt emne for at forstå de patofysiologiske grænser mellem de to neuroudviklingsforstyrrelser, men også for bedre at definere de potentielle mål for terapeutiske strategier, psykoedukative og afhjælpning af forstyrrelser i social kognition i autisme og skizofreni.
Hovedformål: At sammenligne kliniske kognitive profiler hos unge med en skizofren lidelse, autistiske eller raske inden for de tre områder af social kognition: perception af følelser, tilskrivning af intentioner til andre (teori om sind) og stiltilskrivning. Vi skal udgøre tre befolkningsgrupper af patienter, en gruppe patienter, der møder diagnosen skizofreni, en gruppe patienter med autisme og en kontrolgruppe (raske forsøgspersoner).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De skizofrene lidelser og gennemgribende udviklingsforstyrrelser er neuroudviklingsforstyrrelser, der har en særskilt oprindelse, og som deler fælles udfordringer med at engagere og opretholde sociale relationer og gensidige forstyrrelser af affektiv kontakt. Et vigtigt forskningsspørgsmål er at bestemme de kognitive og hjernemekanismer, der ligger til grund for socialt handicap i disse to patologier. Adskillige linjer af social kognition er blevet systematisk udforsket: opfattelsen af følelser, evnen til at tillægge andre intentionalitet og mentale tilstande (teori om sind), forståelsen af sociale situationer i forskellige sammenhænge. Vi gjorde den observation i dag, at forskningsresultater klart inden for autisme og skizofrene lidelser konvergerer på fælles mønstre neurokognitive abnormiteter. Som følge heraf bruger mange programmer, der udgives i dag, de samme terapeutiske mål og de samme værktøjer i begge patologier. Dette rejser to videnskabsspørgsmål: (1) om de forstyrrelser i social kognition, der er rapporteret inden for autisme og skizofreni, er "specifik underskud" og ikke "specifik tilstand", det vil sige, at de er iboende social ulempe uanset tilstand eller (2 ) hvis disse forstyrrelser i social kognition er et mønster, der er fælles for autisme og skizofreni, men er resultatet af specifikke neurokognitive mekanismer og forskellige i hver af disse patologier. Systematisk udforskning af disse spørgsmål er et aktuelt emne for at forstå de patofysiologiske grænser mellem de to neuroudviklingsforstyrrelser, men også for bedre at definere de potentielle mål for terapeutiske strategier, psykoedukative og afhjælpning af forstyrrelser i social kognition i autisme og skizofreni.
Hovedformål: At sammenligne kliniske kognitive profiler hos unge med en skizofren lidelse, autistiske eller raske inden for de tre områder af social kognition: perception af følelser, tilskrivning af intentioner til andre (teori om sind) og stiltilskrivning. Vi skal udgøre tre befolkningsgrupper af patienter, en gruppe patienter, der møder diagnosen skizofreni, en gruppe patienter med autisme og en kontrolgruppe (raske forsøgspersoner).
Inklusionskriterier: patienter i alderen 12 til 18, med en verbal IQ større end eller lig med 70, en DSM-IV diagnose af autisme og/eller skizofreni.
Vurderingsinstrumenter: (1) kliniske vurderingsinstrumenter ved hjælp af standardiserede strukturerede interviews, der allerede har vist god sensitivitet i vores foreløbige undersøgelser (2) teknikker neuro-social kognition videnskabeligt valideret af ekspertgruppen i ANR, vi er partnere.
Undersøgelsen af aktive filer og foreløbige resultater, kan vi estimere befolkningen til 20 patienter per gruppe, i alt 60 patienter.
Originaliteten af denne undersøgelse fokuserer på evnen til at sammenligne to populationer inden for samme felt af social kognition i tre dimensioner, som hidtil har været udforsket separat i litteraturen. De forventede resultater er en række forebyggelse og behandling af større psykiatriske børn og unge, fordi de hjælper med at definere terapeutiske mål, der er specifikke for hver population
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antibes, Frankrig, 06600
- Centre Hospitalier d'Antibes Juans les Pins
-
Cannes, Frankrig, 06400
- Centre Hospitalier de Cannes
-
Nice, Frankrig, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Barn med en DSM-IV diagnose skizofreni eller autismespektrumforstyrrelse:
- Skizofrene patienter, positive over for tildelingen af psykose-sektionen af Kiddie SADS og har en negativ ADI.
eller:
Patienter med autismespektrumforstyrrelse, diagnosticeret efter skalaen ADI (Autism Diagnostic Interview) eller ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule): Autisme Asperger og PDD nr. Disse patienter reagerer ikke på en diagnose af psykose Kiddie-SADS iflg.
- Samlet IQ større end eller lig med 70
Ekskluderingskriterier:
- Genetiske lidelser, neurologiske og neurosensoriske
- Barn opfylder både diagnosen autismespektrumforstyrrelse og skizofreni end (komorbiditet).
- Vil ikke indgå patienter, der deltager i en undersøgelse om rehabilitering til sociale kompetencer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: skizofreni
barn med en DSM-IV-diagnose af skizofreni
|
Formålet er at overveje genkendelsen af følelser udtrykt i ansigtet hos patienter med en skizofren lidelse, autisme og hos raske forsøgspersoner.
Udforsk forståelse af billedsprog, herunder metafor, hos skizofrene patienter, autistiske og raske, og forstå godt, hvordan patienter udvikler en fortolkning fra adgang til talerens kommunikative intentionalitet (teorisind).
Sammenlign stilen for tilskrivning af hensigter i tre populationer af forsøgspersoner: skizofrene, autistiske og raske.
|
|
Eksperimentel: autismespektrumforstyrrelse
barn med en DSM-IV-diagnose af autismespektrumforstyrrelse
|
Formålet er at overveje genkendelsen af følelser udtrykt i ansigtet hos patienter med en skizofren lidelse, autisme og hos raske forsøgspersoner.
Udforsk forståelse af billedsprog, herunder metafor, hos skizofrene patienter, autistiske og raske, og forstå godt, hvordan patienter udvikler en fortolkning fra adgang til talerens kommunikative intentionalitet (teorisind).
Sammenlign stilen for tilskrivning af hensigter i tre populationer af forsøgspersoner: skizofrene, autistiske og raske.
|
|
Eksperimentel: Sund
barn uden en DSM-IV-diagnose inden for skizofrenispektrumforstyrrelse eller autisme
|
Formålet er at overveje genkendelsen af følelser udtrykt i ansigtet hos patienter med en skizofren lidelse, autisme og hos raske forsøgspersoner.
Udforsk forståelse af billedsprog, herunder metafor, hos skizofrene patienter, autistiske og raske, og forstå godt, hvordan patienter udvikler en fortolkning fra adgang til talerens kommunikative intentionalitet (teorisind).
Sammenlign stilen for tilskrivning af hensigter i tre populationer af forsøgspersoner: skizofrene, autistiske og raske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign kognitive profiler hos kliniske unge med en skizofren lidelse, autistiske eller raske inden for de tre områder af social kognition
Tidsramme: Første dag
|
Sammenlign kognitive profiler hos kliniske unge med en skizofren lidelse, autistiske eller raske inden for de tre områder af social kognition: opfattelsen af følelser, tilskrivning af hensigter til andre (teori om sind) og stiltilskrivning. Vi vil studere de hjernefremkaldte potentialer under udførelsen af opgaven med ansigtsfølelsesgenkendelse. |
Første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign de kognitive profiler inden for den kliniske gruppe af skizofrene
Tidsramme: Første dag
|
Sammenlign de kognitive profiler inden for den kliniske gruppe af skizofrene patienter, afhængigt af typen af skizofreni præsenteret (som positiv, negativ eller uorganiseret). Til studiet af tilskrivning af hensigter til andre: Dette er for at teste forståelsen af metaforpatienter. Der præsenteres tre typer udsagn: fremadrettede bogstaver, metaforiske udsagn og udsagn, der er inkongruente; patienter bør bedømme plausibilitetssemantikken i disse sætninger. Vi studerer de adfærdsmæssige og elektrofysiologiske data. |
Første dag
|
|
Kognitive profiler sammenligner kliniske resultater mellem de forskellige typer af skizofreni- og autismepatienter.
Tidsramme: Første dag
|
Kognitive profiler sammenligner kliniske resultater mellem de forskellige typer af skizofreni- og autismepatienter. Selvevaluering i form af et spørgeskema med flere sociale situationer i hverdagen. Emnet skal planlægge og tildele intentionalitet til en karakter. Vi får scoredimensioner undersøgt. |
Første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanuelle DOR, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-AOI-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .