- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01805128
Exploración de la Cognición Social en Adolescentes con Trastorno Disociativo o Espectro Autista
EXPLORACIÓN DE LA COGNICIÓN SOCIAL EN ADOLESCENTES CON TRASTORNO DIsociativo O ESPECTRO AUTISTA
Los trastornos esquizofrénicos y los trastornos generalizados del desarrollo son trastornos del neurodesarrollo de distinto origen que comparten desafíos comunes para entablar y mantener relaciones sociales y perturbaciones mutuas del contacto afectivo. Un tema importante de investigación es determinar los mecanismos cognitivos y cerebrales que subyacen a la discapacidad social en estas dos patologías. Se han explorado sistemáticamente varias líneas de la cognición social: la percepción de las emociones, la capacidad de atribuir intencionalidad y estados mentales a otros (teoría de la mente), la comprensión de situaciones sociales en diferentes contextos. Hicimos la observación de hoy que los hallazgos de la investigación claramente en el campo del autismo y los trastornos esquizofrénicos que convergen en patrones comunes de anomalías neurocognitivas. En consecuencia, muchos programas de apoyo publicados hoy utilizan las mismas dianas terapéuticas y las mismas herramientas en ambas patologías. Esto plantea dos cuestiones científicas: (1) si los trastornos de la cognición social informados en el campo del autismo y la esquizofrenia son "déficit específico" y no "condición específica", es decir, son una desventaja social inherente a cualquier condición o (2 ) si estos trastornos de la cognición social son un patrón común al autismo y la esquizofrenia pero son el resultado de mecanismos neurocognitivos específicos y diferentes en cada una de estas patologías. La exploración sistemática de estos temas es un tema actual para comprender los límites fisiopatológicos entre los dos trastornos del neurodesarrollo, pero también para definir mejor los objetivos potenciales de las estrategias terapéuticas, psicoeducativas y de remediación de los trastornos de la cognición social en el autismo y la esquizofrenia.
Objetivo principal: Comparar perfiles cognitivos clínicos en adolescentes con trastorno esquizofrénico, autistas o sanos en las tres áreas de cognición social: percepción de emociones, atribución de intenciones a otros (teoría de la mente) y atribución de estilos. Constituiremos tres grupos poblacionales de pacientes, un grupo de pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, un grupo de pacientes con autismo y un grupo control (sujetos sanos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos esquizofrénicos y los trastornos generalizados del desarrollo son trastornos del neurodesarrollo de distinto origen que comparten desafíos comunes para entablar y mantener relaciones sociales y perturbaciones mutuas del contacto afectivo. Un tema importante de investigación es determinar los mecanismos cognitivos y cerebrales que subyacen a la discapacidad social en estas dos patologías. Se han explorado sistemáticamente varias líneas de la cognición social: la percepción de las emociones, la capacidad de atribuir intencionalidad y estados mentales a otros (teoría de la mente), la comprensión de situaciones sociales en diferentes contextos. Hicimos la observación de hoy que los hallazgos de la investigación claramente en el campo del autismo y los trastornos esquizofrénicos que convergen en patrones comunes de anomalías neurocognitivas. En consecuencia, muchos programas de apoyo publicados hoy utilizan las mismas dianas terapéuticas y las mismas herramientas en ambas patologías. Esto plantea dos cuestiones científicas: (1) si los trastornos de la cognición social informados en el campo del autismo y la esquizofrenia son "déficit específico" y no "condición específica", es decir, son una desventaja social inherente a cualquier condición o (2 ) si estos trastornos de la cognición social son un patrón común al autismo y la esquizofrenia pero son el resultado de mecanismos neurocognitivos específicos y diferentes en cada una de estas patologías. La exploración sistemática de estos temas es un tema actual para comprender los límites fisiopatológicos entre los dos trastornos del neurodesarrollo, pero también para definir mejor los objetivos potenciales de las estrategias terapéuticas, psicoeducativas y de remediación de los trastornos de la cognición social en el autismo y la esquizofrenia.
Objetivo principal: Comparar perfiles cognitivos clínicos en adolescentes con trastorno esquizofrénico, autistas o sanos en las tres áreas de cognición social: percepción de emociones, atribución de intenciones a otros (teoría de la mente) y atribución de estilos. Constituiremos tres grupos poblacionales de pacientes, un grupo de pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, un grupo de pacientes con autismo y un grupo control (sujetos sanos).
Criterios de inclusión: pacientes de 12 a 18 años, con CI verbal mayor o igual a 70, diagnóstico DSM-IV de autismo y/o esquizofrenia.
Instrumentos de evaluación: (1) instrumentos de evaluación clínica que utilizan entrevistas estructuradas estandarizadas que ya han demostrado una buena sensibilidad en nuestros estudios preliminares (2) técnicas de cognición neurosocial científicamente validadas por el grupo de expertos de la ANR de la que somos socios.
Del estudio de expedientes activos y resultados preliminares, podemos estimar la población en 20 pacientes por grupo, un total de 60 pacientes.
La originalidad de este estudio se centra en la capacidad de comparar dos poblaciones en el mismo campo de la cognición social en tres dimensiones, que hasta ahora han sido exploradas por separado en la literatura. Los resultados esperados son una gama de prevención y tratamiento psiquiátricos mayores de niños y adolescentes porque ayudan a definir dianas terapéuticas específicas para cada población
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antibes, Francia, 06600
- Centre Hospitalier d'Antibes Juans les Pins
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Cannes, Francia, 06400
- Centre Hospitalier de Cannes
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Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niño con un diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia o trastorno del espectro autista:
- Pacientes esquizofrénicos, positivos al premio de la sección de psicosis del Kiddie SADS y que tengan una IDA negativa.
o:
Pacientes con trastorno del espectro autista, diagnosticados por la escala ADI (Autism Diagnostic Interview) o ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule): Autism Asperger y PDD nos. Estos pacientes no responden a un diagnóstico de psicosis según Kiddie-SADS.
- CI total mayor o igual a 70
Criterio de exclusión:
- Trastornos genéticos, neurológicos y neurosensoriales
- El niño satisface tanto el diagnóstico de trastorno del espectro autista como el de esquizofrenia (comorbilidad).
- No se incluirán pacientes que participen en un estudio de rehabilitación de habilidades sociales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: esquizofrenia
niño con un diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia
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El propósito es considerar el reconocimiento de emociones expresadas en la cara en pacientes con trastorno esquizofrénico, autismo y en sujetos sanos.
Explorar la comprensión del lenguaje figurativo, incluida la metáfora, en pacientes esquizofrénicos, autistas y sanos, y comprender bien cómo los pacientes desarrollan una interpretación a partir del acceso a la intencionalidad comunicativa del hablante (teoría mente).
Comparar el estilo de atribución de intenciones en tres poblaciones de sujetos: esquizofrénicos, autistas y sanos.
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EXPERIMENTAL: desorden del espectro autista
niño con un diagnóstico DSM-IV de trastorno del espectro autista
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El propósito es considerar el reconocimiento de emociones expresadas en la cara en pacientes con trastorno esquizofrénico, autismo y en sujetos sanos.
Explorar la comprensión del lenguaje figurativo, incluida la metáfora, en pacientes esquizofrénicos, autistas y sanos, y comprender bien cómo los pacientes desarrollan una interpretación a partir del acceso a la intencionalidad comunicativa del hablante (teoría mente).
Comparar el estilo de atribución de intenciones en tres poblaciones de sujetos: esquizofrénicos, autistas y sanos.
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EXPERIMENTAL: Saludable
niño sin diagnóstico DSM-IV de trastorno del espectro esquizofrénico o autismo
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El propósito es considerar el reconocimiento de emociones expresadas en la cara en pacientes con trastorno esquizofrénico, autismo y en sujetos sanos.
Explorar la comprensión del lenguaje figurativo, incluida la metáfora, en pacientes esquizofrénicos, autistas y sanos, y comprender bien cómo los pacientes desarrollan una interpretación a partir del acceso a la intencionalidad comunicativa del hablante (teoría mente).
Comparar el estilo de atribución de intenciones en tres poblaciones de sujetos: esquizofrénicos, autistas y sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar perfiles cognitivos en adolescentes clínicos con trastorno esquizofrénico, autistas o sanos en las tres áreas de cognición social
Periodo de tiempo: Primer día
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Comparar perfiles cognitivos en adolescentes clínicos con trastorno esquizofrénico, autistas o sanos en las tres áreas de la cognición social: la percepción de las emociones, la atribución de intenciones a los demás (teoría de la mente) y la atribución de estilos. Estudiaremos los potenciales evocados cerebrales durante la ejecución de la tarea de reconocimiento facial de emociones. |
Primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los perfiles cognitivos dentro del grupo clínico de esquizofrénicos
Periodo de tiempo: Primer día
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Comparar los perfiles cognitivos dentro del grupo clínico de pacientes esquizofrénicos, según el tipo de esquizofrenia que presenten (como positiva, negativa o desorganizada). Para el estudio de atribución de intenciones a otros: Se trata de poner a prueba la comprensión de metáforas de los pacientes. Se presentan tres tipos de enunciados: literales directos, enunciados metafóricos y enunciados incongruentes; los pacientes deben juzgar la verosimilitud semántica de estas oraciones. Estudiamos los datos conductuales y electrofisiológicos. |
Primer día
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Los perfiles cognitivos comparan los resultados clínicos entre los diferentes tipos de pacientes con esquizofrenia y autismo.
Periodo de tiempo: Primer día
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Los perfiles cognitivos comparan los resultados clínicos entre los diferentes tipos de pacientes con esquizofrenia y autismo. Autoevaluación en forma de cuestionario con varias situaciones sociales de la vida cotidiana. El sujeto debe planificar y asignar intencionalidad a un personaje. Obtenemos puntuaciones de las dimensiones estudiadas. |
Primer día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle DOR, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desorden del espectro autista
- Trastornos somatomorfos
- Esquizofrenia
- Enfermedad
- Trastorno autista
- Trastornos disociativos
- Desorden de conversión
Otros números de identificación del estudio
- 12-AOI-04
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