- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01805128
Esplorazione della cognizione sociale negli adolescenti con disturbo dissociativo o spettro autistico
ESPLORAZIONE DELLA COGNIZIONE SOCIALE NEGLI ADOLESCENTI CON DISTURBO DISsociativo O SPETTRO AUTISMO
I disturbi schizofrenici e i disturbi pervasivi dello sviluppo sono disturbi del neurosviluppo di origine distinta che condividono sfide comuni per impegnarsi e mantenere relazioni sociali e disturbi reciproci del contatto affettivo. Una questione importante della ricerca è determinare i meccanismi cognitivi e cerebrali alla base della disabilità sociale in queste due patologie. Sono state sistematicamente esplorate diverse linee della cognizione sociale: la percezione delle emozioni, la capacità di attribuire intenzionalità e stati mentali agli altri (teoria della mente), la comprensione di situazioni sociali in contesti diversi. Abbiamo fatto l'osservazione oggi che i risultati della ricerca chiaramente nel campo dell'autismo e dei disturbi schizofrenici convergono su modelli comuni di anomalie neurocognitive. Di conseguenza, molti programmi di sostegno oggi pubblicati utilizzano gli stessi bersagli terapeutici e gli stessi strumenti in entrambe le patologie. Ciò solleva due questioni della scienza: (1) se i disturbi della cognizione sociale segnalati nel campo dell'autismo e della schizofrenia siano "deficit specifico" e non "condizione specifica", vale a dire siano svantaggio sociale intrinseco qualunque sia la condizione o (2 ) se questi disturbi della cognizione sociale sono un pattern comune all'autismo e alla schizofrenia ma sono il risultato di meccanismi neurocognitivi specifici e diversi in ognuna di queste patologie. L'esplorazione sistematica di queste problematiche è una questione attuale per comprendere i confini fisiopatologici tra i due disturbi del neurosviluppo ma anche per definire meglio i potenziali bersagli delle strategie terapeutiche, psico-educative e correttive dei disturbi della cognizione sociale nell'autismo e nella schizofrenia.
Obiettivo principale: confrontare i profili cognitivi clinici in adolescenti con disturbo schizofrenico, autistico o sano nelle tre aree della cognizione sociale: percezione delle emozioni, attribuzione di intenzioni agli altri (teoria della mente) e attribuzione di stile. Costituiremo tre gruppi di popolazione di pazienti, un gruppo di pazienti con diagnosi di schizofrenia, un gruppo di pazienti con autismo e un gruppo di controllo (soggetti sani).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi schizofrenici e i disturbi pervasivi dello sviluppo sono disturbi del neurosviluppo di origine distinta che condividono sfide comuni per impegnarsi e mantenere relazioni sociali e disturbi reciproci del contatto affettivo. Una questione importante della ricerca è determinare i meccanismi cognitivi e cerebrali alla base della disabilità sociale in queste due patologie. Sono state sistematicamente esplorate diverse linee della cognizione sociale: la percezione delle emozioni, la capacità di attribuire intenzionalità e stati mentali agli altri (teoria della mente), la comprensione di situazioni sociali in contesti diversi. Abbiamo fatto l'osservazione oggi che i risultati della ricerca chiaramente nel campo dell'autismo e dei disturbi schizofrenici convergono su modelli comuni di anomalie neurocognitive. Di conseguenza, molti programmi di sostegno oggi pubblicati utilizzano gli stessi bersagli terapeutici e gli stessi strumenti in entrambe le patologie. Ciò solleva due questioni della scienza: (1) se i disturbi della cognizione sociale segnalati nel campo dell'autismo e della schizofrenia siano "deficit specifico" e non "condizione specifica", vale a dire siano svantaggio sociale intrinseco qualunque sia la condizione o (2 ) se questi disturbi della cognizione sociale sono un pattern comune all'autismo e alla schizofrenia ma sono il risultato di meccanismi neurocognitivi specifici e diversi in ognuna di queste patologie. L'esplorazione sistematica di queste problematiche è una questione attuale per comprendere i confini fisiopatologici tra i due disturbi del neurosviluppo ma anche per definire meglio i potenziali bersagli delle strategie terapeutiche, psico-educative e correttive dei disturbi della cognizione sociale nell'autismo e nella schizofrenia.
Obiettivo principale: confrontare i profili cognitivi clinici in adolescenti con disturbo schizofrenico, autistico o sano nelle tre aree della cognizione sociale: percezione delle emozioni, attribuzione di intenzioni agli altri (teoria della mente) e attribuzione di stile. Costituiremo tre gruppi di popolazione di pazienti, un gruppo di pazienti con diagnosi di schizofrenia, un gruppo di pazienti con autismo e un gruppo di controllo (soggetti sani).
Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni, con QI verbale maggiore o uguale a 70, diagnosi DSM-IV di autismo e/o schizofrenia.
Strumenti di valutazione: (1) strumenti di valutazione clinica che utilizzano interviste strutturate standardizzate che hanno già mostrato una buona sensibilità nei nostri studi preliminari (2) tecniche di cognizione neuro-sociale validate scientificamente dal gruppo di esperti dell'ANR di cui siamo partner.
Dallo studio dei file attivi e dei risultati preliminari, possiamo stimare la popolazione a 20 pazienti per gruppo, per un totale di 60 pazienti.
L'originalità di questo studio si concentra sulla capacità di confrontare due popolazioni nello stesso campo della cognizione sociale in tre dimensioni, che finora sono state esplorate separatamente in letteratura. I risultati attesi sono una gamma di prevenzione e trattamento di bambini e adolescenti psichiatrici importanti perché aiutano a definire obiettivi terapeutici specifici per ogni popolazione
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Antibes, Francia, 06600
- Centre Hospitalier d'Antibes Juans les Pins
-
Cannes, Francia, 06400
- Centre Hospitalier de Cannes
-
Nice, Francia, 06000
- Chu De Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambino con una diagnosi DSM-IV di schizofrenia o disturbo dello spettro autistico:
- Pazienti schizofrenici, positivi al premio della sezione psicosi del Kiddie SADS e con ADI negativa.
O:
Pazienti con disturbo dello spettro autistico, diagnosticato dalla scala ADI (Autism Diagnostic Interview) o ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule): Autism Asperger e PDD n. Questi pazienti non rispondono a una diagnosi di psicosi Kiddie-SADS secondo.
- QI totale maggiore o uguale a 70
Criteri di esclusione:
- Malattie genetiche, neurologiche e neurosensoriali
- Il bambino soddisfa sia la diagnosi di disturbo dello spettro autistico che quella di schizofrenia (comorbilità).
- Non saranno inclusi i pazienti che partecipano a uno studio sulla riabilitazione per le abilità sociali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: schizofrenia
bambino con diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-IV
|
Lo scopo è considerare il riconoscimento delle emozioni espresse sul volto in pazienti con disturbo schizofrenico, autistico e in soggetti sani.
Esplora la comprensione del linguaggio figurativo, inclusa la metafora, nei pazienti schizofrenici, autistici e sani, e comprendi bene come i pazienti sviluppano un'interpretazione dall'accesso all'intenzionalità comunicativa del parlante (mente teorica).
Confronta lo stile di attribuzione delle intenzioni in tre popolazioni di soggetti: schizofrenici, autistici e sani.
|
|
Sperimentale: disturbo dello spettro autistico
bambino con diagnosi DSM-IV di disturbo dello spettro autistico
|
Lo scopo è considerare il riconoscimento delle emozioni espresse sul volto in pazienti con disturbo schizofrenico, autistico e in soggetti sani.
Esplora la comprensione del linguaggio figurativo, inclusa la metafora, nei pazienti schizofrenici, autistici e sani, e comprendi bene come i pazienti sviluppano un'interpretazione dall'accesso all'intenzionalità comunicativa del parlante (mente teorica).
Confronta lo stile di attribuzione delle intenzioni in tre popolazioni di soggetti: schizofrenici, autistici e sani.
|
|
Sperimentale: Sano
bambino senza diagnosi DSM-IV di disturbo dello spettro della schizofrenia o autismo
|
Lo scopo è considerare il riconoscimento delle emozioni espresse sul volto in pazienti con disturbo schizofrenico, autistico e in soggetti sani.
Esplora la comprensione del linguaggio figurativo, inclusa la metafora, nei pazienti schizofrenici, autistici e sani, e comprendi bene come i pazienti sviluppano un'interpretazione dall'accesso all'intenzionalità comunicativa del parlante (mente teorica).
Confronta lo stile di attribuzione delle intenzioni in tre popolazioni di soggetti: schizofrenici, autistici e sani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronta i profili cognitivi negli adolescenti clinici con disturbo schizofrenico, autistico o sano nelle tre aree della cognizione sociale
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
Confronta i profili cognitivi negli adolescenti clinici con disturbo schizofrenico, autistico o sano nelle tre aree della cognizione sociale: la percezione delle emozioni, l'attribuzione delle intenzioni agli altri (teoria della mente) e l'attribuzione dello stile. Studieremo i potenziali evocati cerebrali durante l'esecuzione del compito di riconoscimento delle emozioni facciali. |
Il primo giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronta i profili cognitivi all'interno del gruppo clinico di schizofrenico
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
Confrontare i profili cognitivi all'interno del gruppo clinico di pazienti schizofrenici, a seconda del tipo di schizofrenia presentato (come positivo, negativo o disorganizzato). Per lo studio dell'attribuzione delle intenzioni agli altri: questo serve per testare la comprensione delle metafore dei pazienti. Vengono presentati tre tipi di affermazioni: letterali in avanti, affermazioni metaforiche e affermazioni incongrue; i pazienti dovrebbero giudicare la plausibilità semantica di queste frasi. Studiamo i dati comportamentali ed elettrofisiologici. |
Il primo giorno
|
|
I profili cognitivi confrontano i risultati clinici tra i diversi tipi di pazienti con schizofrenia e autismo.
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
I profili cognitivi confrontano i risultati clinici tra i diversi tipi di pazienti con schizofrenia e autismo. Autovalutazione sotto forma di questionario con diverse situazioni sociali della vita quotidiana. Il soggetto deve progettare e assegnare intenzionalità a un personaggio. Otteniamo le dimensioni dei punteggi studiate. |
Il primo giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emmanuelle DOR, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-AOI-04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .