Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genkendelse af ventrikulær fibrillering fra et område af en mobiltelefon

22. marts 2016 opdateret af: Sakari Syvaoja, North Karelia Central Hospital

Anerkendelse af hjertestop uden for hospitalet (OHCA) under et nødopkald er baseret på standardiserede spørgsmål vedrørende symptomerne på OHCA. Med denne metode genkendes hjertestop i 50-83% af tilfældene. Når lægevagten identificerer hjertestop under nødopkaldet, forbedres patientens overlevelse. Nøjagtig akutmedicinsk indsats aktiveres omgående, og omkringstående vil modtage instruktioner om hjerte-lunge-redning (HLR). Det er blevet anslået, at korrekt implementering af CPR-instruktioner vil redde tusindvis af liv hvert år.

Hvis EKG'et kunne optages af mobiltelefonen, sendes under nødopkaldet til ekspeditionscentret og analyseres der med softwaren fra en semi-automatisk ekstern defibrillator (AED), kunne genkendelsen af ​​hjertestop være mere præcis.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om AED, med minimal størrelse elektroder inden for et område af en mobiltelefon, er i stand til at genkende pålideligt ventrikulær fibrillering (VF), rytmen med den bedste prognose ved OHCA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rytmipatienter, som har brug for en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller patienter med en allerede implanteret ICD, som skal revideres, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Vores hypotese er, at EKG og VF kan optages i 100 % af tilfældene med en semi-automatisk defibrillator. I stikprøvestørrelsesberegninger sammenlignede vi denne 100 % genkendelse med den nuværende situation med 80 % genkendelse af hjertestop i akutmedicinsk kommunikationscenter under nødopkald. Ifølge effektberegningen af ​​1-sidet binomial test med risikoniveau 0,05 og styrke på 95 %, kræves der 22 observationer for at detektere forskellen mellem forventede fulde succeser (99 %) fra de tidligere 80 % af succeser i genkendelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Joensuu, Finland, 80210
        • North Karelia Central Hospital
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær dysrhytmi og nødvendigheden af ​​en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18
  • ventrikulær fibrillation vil blive induceret under implantationen eller revisionen af ​​ICD
  • patientens informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ventrikulær fibrillering vil ikke blive induceret under implantation eller revision af ICD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICD-patienter
Patienter, for hvem hjerteflimmer vil blive induceret under implantation af en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller patienter med en allerede implanteret ICD, hvilken funktion skal revideres, og under revisionen vil hjertedefibrillering blive induceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AED's evne til at genkende induceret VF
Tidsramme: 24 timer
AED's evne til korrekt at genkende ventrikulær fibrillering fra et bipolært EKG optaget inden for et område af mobiltelefonen: er genkendelsen god nok til automatisk at opdele rytmen korrekt i kategorier af stødbar og ikke-chokbar?
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​VF
Tidsramme: 24 timer
De registrerede rytmer vil blive analyseret, ved siden af ​​en AED, af to erfarne kardiologer og kategoriseret som stødbare eller ikke-chokbare. Kardiologerne vil også vurdere kvaliteten af ​​optagelserne og bedømme hver optagelse i henhold til tre kategorier af kvalitet: 1, dårlig; 2, gennemsnit; 3, godt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Karelia Central Hospital

Samarbejdspartnere

Kuopio University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Helena Jäntti, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Ledende efterforsker: Sakari Syväoja, MD, North Karelia Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2013

Først opslået (Skøn)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKCHAne001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner