Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznawanie migotania komór z obszaru telefonu komórkowego

22 marca 2016 zaktualizowane przez: Sakari Syvaoja, North Karelia Central Hospital

Rozpoznanie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) podczas wezwania ratunkowego opiera się na wystandaryzowanych pytaniach dotyczących objawów OHCA. Dzięki tej metodzie zatrzymanie krążenia rozpoznaje się w 50-83% przypadków. Kiedy dyspozytor ratownictwa medycznego zidentyfikuje zatrzymanie krążenia podczas wezwania pomocy, przeżywalność pacjenta ulega poprawie. Natychmiast aktywowana jest dokładna reakcja służb ratunkowych, a osoba postronna otrzymuje instrukcje resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). Oszacowano, że właściwe wdrożenie instrukcji resuscytacji krążeniowo-oddechowej każdego roku uratuje tysiące istnień ludzkich.

Gdyby zapis EKG mógł być rejestrowany przez telefon komórkowy, przesyłany podczas wezwania pomocy do dyspozytorni i tam analizowany za pomocą oprogramowania półautomatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED), rozpoznanie zatrzymania krążenia mogłoby być dokładniejsze.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy AED, z elektrodami o minimalnych rozmiarach w obszarze telefonu komórkowego, jest w stanie wiarygodnie rozpoznać migotanie komór (VF), rytm o najlepszym rokowaniu w OHCA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z zaburzeniami rytmu, którzy potrzebują wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) lub pacjenci z już wszczepionym ICD, którego funkcja wymaga zmiany. Nasza hipoteza jest taka, że ​​EKG i VF można zarejestrować w 100% przypadków za pomocą półautomatycznego defibrylatora. W obliczeniach liczebności próby porównaliśmy to 100% rozpoznanie z obecną sytuacją z 80% rozpoznaniem zatrzymania krążenia w centrum łączności ratownictwa medycznego podczas wezwania pomocy. Zgodnie z obliczeniem mocy jednostronnego testu dwumianowego z poziomem ryzyka 0,05 i mocą 95%, potrzebne są 22 obserwacje, aby wykryć różnicę między oczekiwanymi pełnymi sukcesami (99%) a poprzednimi 80% sukcesów w rozpoznawaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Joensuu, Finlandia, 80210
        • North Karelia Central Hospital
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężką dysrytmią i koniecznością wszczepienia kardiowertera-defibrylatora (ICD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • migotanie komór zostanie wywołane podczas implantacji lub rewizji ICD
  • świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • migotanie komór nie zostanie wywołane podczas implantacji lub rewizji ICD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z ICD
Pacjenci, u których zostanie wywołane migotanie serca podczas wszczepienia wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) lub pacjenci z już wszczepionym ICD, którego funkcja wymaga rewizji i podczas rewizji zostanie wywołana defibrylacja serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność AED do rozpoznawania indukowanego VF
Ramy czasowe: 24 godziny
Zdolność AED do prawidłowego rozpoznawania migotania komór na podstawie dwubiegunowego EKG zarejestrowanego w obszarze telefonu komórkowego: czy rozpoznawanie jest wystarczająco dobre, aby automatycznie prawidłowo podzielić rytm na kategorie wymagające i niewymagające defibrylacji?
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość VF
Ramy czasowe: 24 godziny
Zarejestrowane rytmy zostaną przeanalizowane obok AED przez dwóch doświadczonych kardiologów i sklasyfikowane jako nadające się do defibrylacji lub nienadające się do defibrylacji. Kardiolodzy ocenią również jakość nagrań i ocenią każdy zapis według trzech kategorii jakości: 1, zła; 2, średnia; 3, dobrze.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Karelia Central Hospital

Współpracownicy

Kuopio University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Helena Jäntti, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Główny śledczy: Sakari Syväoja, MD, North Karelia Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKCHAne001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie komór

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Rekrutacyjny
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj