Plantarflexion reducerer uopsættelighed og det maksimale detrusortryk hos patienter med detrusoroveraktivitet (DO)
20. november 2018 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om plantarfleksion har en effekt på graden af urintrang og på amplituden af detrusorkontraktion under udfyldningscystometri hos patienter med detrusoroveraktivitet (DO).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med urodynamisk DO vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Under urodynamikken vil de gennemsnitlige detrusortryk for hver kontraktion blive dokumenteret og sammenlignet.
I begyndelsen af 2. eller 3. bølge vil patienter blive bedt om at udføre kontinuerlig plantar-fleksion ved at skubbe tæerne mod gulvet.
Efter hver bølge vil patienter blive bedt om at gradere sværhedsgraden af uopsætteligheden ved hjælp af en visuel analog skala
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med urodynamisk detrusor-overaktivitet
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at udføre plantarfleksion på grund af psykisk eller fysisk handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plantarfleksion - 2. bølge
I begyndelsen af 2. bølge vil patienterne blive bedt om at udføre kontinuerlig plantar-fleksion ved at skubbe tæerne mod gulvet.
|
I begyndelsen af 2. bølge vil patienterne blive bedt om at udføre kontinuerlig plantar-fleksion ved at skubbe tæerne mod gulvet.
|
|
Eksperimentel: Plantarfleksion - 3. bølge
I begyndelsen af den 3. bølge vil patienterne blive bedt om at udføre kontinuerlig plantar-fleksion ved at skubbe deres tæer mod gulvet.
|
I begyndelsen af den 3. bølge vil patienterne blive bedt om at udføre kontinuerlig plantar-fleksion ved at skubbe deres tæer mod gulvet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt peak detrusortryk
Tidsramme: gennem testafslutning, i gennemsnit 10 minutter
|
Gennemsnitligt detrusortryk for hver kontraktion
|
gennem testafslutning, i gennemsnit 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorligheden af uopsætteligheden med en 0-10 Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: gennem testafslutning, i gennemsnit 10 minutter
|
Efter hver bølge vil patienter blive bedt om at gradere sværhedsgraden af uopsætteligheden med en 0 (minimum) til 10 (maksimum) visuel analog skala (VAS).
|
gennem testafslutning, i gennemsnit 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2013
Først opslået (Skøn)
23. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 76/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .