La flessione plantare riduce l'urgenza e il picco di pressione del detrusore nei pazienti con iperattività del detrusore (DO)
20 novembre 2018 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
Lo scopo di questo studio è scoprire se la flessione plantare ha un effetto sul grado di urgenza urinaria e sull'ampiezza della contrazione detrusoriale durante la cistometria di riempimento in pazienti con iperattività detrusoriale (DO).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con DO urodinamico saranno inclusi in questo studio.
Durante l'urodinamica, saranno documentate e confrontate le pressioni detrusoriali di picco medie di ciascuna contrazione.
All'inizio della seconda o terza ondata, ai pazienti verrà chiesto di eseguire una flessione plantare continua spingendo la punta dei piedi contro il pavimento.
Dopo ogni ondata, ai pazienti verrà chiesto di valutare la gravità dell'urgenza mediante una scala analogica visiva
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Be'er Ya'aqov, Israele, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con iperattività detrusoriale urodinamica
Criteri di esclusione:
Incapacità di eseguire la flessione plantare a causa di disabilità mentale o fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Flessione plantare - 2a onda
All'inizio della seconda ondata, ai pazienti verrà chiesto di eseguire una flessione plantare continua spingendo la punta dei piedi contro il pavimento.
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All'inizio della seconda ondata, ai pazienti verrà chiesto di eseguire una flessione plantare continua spingendo la punta dei piedi contro il pavimento.
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Sperimentale: Flessione plantare - 3a onda
All'inizio della terza ondata, ai pazienti verrà chiesto di eseguire una flessione plantare continua spingendo la punta dei piedi contro il pavimento.
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All'inizio della terza ondata, ai pazienti verrà chiesto di eseguire una flessione plantare continua spingendo la punta dei piedi contro il pavimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressioni detrusoriali medie di picco
Lasso di tempo: attraverso il completamento del test, una media di 10 minuti
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Media delle pressioni detrusoriali di picco di ciascuna contrazione
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attraverso il completamento del test, una media di 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dell'urgenza da una scala analogica visiva (VAS) 0-10.
Lasso di tempo: attraverso il completamento del test, una media di 10 minuti
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Dopo ogni ondata, ai pazienti verrà chiesto di classificare la gravità dell'urgenza in base a una scala analogica visiva (VAS) da 0 (minimo) a 10 (massimo).
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attraverso il completamento del test, una media di 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 76/12
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