Plantarflexion reduziert die Dringlichkeit und den maximalen Detrusordruck bei Patienten mit Detrusorüberaktivität (DO)
20. November 2018 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Plantarflexion einen Einfluss auf den Grad des Harndrangs und auf die Amplitude der Detrusorkontraktion während der Füllzystometrie bei Patienten mit Detrusorüberaktivität (DO) hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit urodynamischem DO werden in diese Studie einbezogen.
Während der Urodynamik wird der mittlere Detrusorspitzendruck jeder Kontraktion dokumentiert und verglichen.
Zu Beginn der 2. oder 3. Welle werden die Patienten gebeten, eine kontinuierliche Plantarflexion durchzuführen, indem sie ihre Zehenspitzen gegen den Boden drücken.
Nach jeder Welle werden die Patienten gebeten, den Schweregrad der Dringlichkeit anhand einer visuellen Analogskala einzustufen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten mit urodynamischer Detrusorüberaktivität
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit zur Plantarflexion aufgrund einer geistigen oder körperlichen Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Plantarflexion – 2. Welle
Zu Beginn der 2. Welle werden die Patienten gebeten, eine kontinuierliche Plantarflexion durchzuführen, indem sie ihre Zehenspitzen gegen den Boden drücken.
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Zu Beginn der 2. Welle werden die Patienten gebeten, eine kontinuierliche Plantarflexion durchzuführen, indem sie ihre Zehenspitzen gegen den Boden drücken.
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Experimental: Plantarflexion – 3. Welle
Zu Beginn der 3. Welle werden die Patienten gebeten, eine kontinuierliche Plantarflexion durchzuführen, indem sie ihre Zehenspitzen gegen den Boden drücken.
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Zu Beginn der 3. Welle werden die Patienten gebeten, eine kontinuierliche Plantarflexion durchzuführen, indem sie ihre Zehenspitzen gegen den Boden drücken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Detrusor-Spitzendrücke
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Tests durchschnittlich 10 Minuten
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Mittlerer Spitzendruck des Detrusors bei jeder Kontraktion
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bis zum Abschluss des Tests durchschnittlich 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Dringlichkeit anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10.
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Tests durchschnittlich 10 Minuten
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Nach jeder Welle werden die Patienten gebeten, den Schweregrad der Dringlichkeit anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (Minimum) bis 10 (Maximum) einzustufen.
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bis zum Abschluss des Tests durchschnittlich 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 76/12
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