Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige dialysatcalciumkoncentrationer

29. april 2013 opdateret af: Wenhu Liu, Beijing Friendship Hospital

Virkningerne af forskellige dialysatcalciumkoncentrationer på mineral-knoglemetabolisme hos kinesiske patienter på vedligeholdelseshæmodialyse

Efterforskerne inkluderede 90 patienter i vedligeholdelseshæmodialyse med dialytisk årgang ≥12 måneder, iPTH 150-300 pg/ml og serumcalcium <2,5 mmol/L. Patienterne blev randomiseret til tre grupper med forskellig dialysatcalciumkoncentration, 1,25 mmol/L(DCa1,25), 1,5 mmol/L(DCa1,5) og 1,75 mmol/L (DCa1,75) i henholdsvis 24 måneder. Hæmodialyse blev udført i 4 timer tre gange om ugen. Serumniveauer af total calcium(tCa), ioniseret calcium(iCa), intakt parathyroidhormon(iPTH) og fosfor (P)-niveauer blev registreret før og efter undersøgelsen og en enkelt dialysesession hos hver patient. iCa- og P-niveauer blev målt i brugt dialysat. Knogletæthed, knoglespecifik alkalisk phosphatase(BAP), osteoprotegerin(OPG)、β-krydslapninger、totalt procollagen type I intakt propeptid (P1NP) og vaskulær forkalkning blev målt i hver patient med jævne mellemrum. vaskulær forkalkning inklusive aortabueforkalkning, abdominal aortaforkalkning og kranspulsåreforkalkning blev målt ved henholdsvis thorax radiografi, lateral lumbal røntgenbillede og koronar arterie computertomografi (CT). De primære endepunkter omfattede død, kardio-cerebral vaskulær sygdom (defineret som hjertesvigt, myokardieinfarkt og slagtilfælde), nyligt ikke-traumatisk knoglebrud, sekundær parathyroidisme ukontrolleret af medicin og valvulær eller vaskulær forkalkning. Det sekundære endepunkt var indlæggelse eller nødobservation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65, vedligeholdelseshæmodialyse, dialytisk årgang ≥12 måneder, iPTH 150-300pg/ml, serumcalcium<2,5mmol/L, serum calcium<2,5mmol/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >65 Alvorlig syre-base forstyrrelse Anamnese med biskjoldbruskkirtler eller binyrer kombineret med forbrug eller underernæring anæmi på grund af akut blødning eller andre sygdomme undtagen nyresvigt nyopstået knoglebrud inden for 3 måneder aktivt stadium af immunologiske sygdomme ved brug af glukokortikoid eller immunsuppressor kombineret med enhver sygdom med forventet varighed <2 år nyopstået akut hjertesvigt, akut myokardiesvigt, akut hjerneinfarkt eller slagtilfælde inden for 6 måneder gravide kvinder af kvinder som forberedelse til graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: DCa1,25
ved brug af dialysat calciumkoncentration 1,25 mmol/L(DCa1,25)
ACTIVE_COMPARATOR: DCa1,5
ved anvendelse af dialysat calciumkoncentration 1,5 mmol/L
ACTIVE_COMPARATOR: DCa1,75
ved brug af dialysat calciumkoncentration 1,75 mmol/L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: 24 måneder
dødsfald
24 måneder
kardio-cerebral vaskulær sygdom (defineret som hjertesvigt, myokardieinfarkt og slagtilfælde)
Tidsramme: 24 måneder
forekomst af kardio-cerebral karsygdom
24 måneder
nyligt ikke-traumatisk knoglebrud
Tidsramme: 24 måneder
forekomst af nyligt ikke-traumatisk knoglebrud
24 måneder
sekundær hyperparathyroidisme ukontrolleret af medicin
Tidsramme: 24 måneder
forekomst af sekundær hyperparathyroidisme ukontrolleret af medicin
24 måneder
valvulær eller vaskulær forkalkning
Tidsramme: 24 måneder
forekomst af klap- eller vaskulær forkalkning
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæggelse eller akut observation
Tidsramme: 24 måneder
forekomst af indlæggelse eller akut observation
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2013

Først opslået (SKØN)

24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BJFH-EC/2013-020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner