- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02003508
Prevalence of Genital HPV Infection in Males Following Introduction of Universal Male HPV Vaccination (Impress)
4. marts 2020 opdateret af: Marcus Chen, The Alfred
This study will examine how common HPV infection is in teenage males in Australia before and after the introduction of universal school based vaccination of males in Australia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Males aged 17 to 19 in Australia will be recruited from 2014.
Men will undergo sampling from the penis for HPV.
The prevalence of HPV infection will be determined in 2014-2015 and compared to the prevalence in 2016-2017.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
345
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3053
- Melbourne Sexual Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Males aged 17-19 recruited from sexual health clinics and community sources
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged 17 to 19
- Able to complete study requirements
- Residing in Australia from 12 years of age
Exclusion Criteria:
-Males reporting sex with males in the past 12 months
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pre-school based vaccination program (not vaccine eligible)
Young (17-19 years) men who were not eligible for school based vaccination due to their age at the time of the programs roll out.
|
|
Post-school based vaccination program (vaccine eligible)
Young men (17-19 years) who were eligible for school based vaccination due to their age at the time of the programs roll out.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of Penile HPV Genotypes
Tidsramme: Single study visit (one time point per participant)
|
Prevalence of penile HPV genotypes among heterosexually active young men. Percentage of participants with specific genotypes on penile samples, as detected by Linear Array. Participants provided a single penile sample. |
Single study visit (one time point per participant)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcus Y Chen, PhD, Melbourne Sexual Health Centre Alfred Health and Central Clinical School Monash University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2013
Først opslået (Skøn)
6. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IISP50939
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humant papillomavirus
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater, Uganda
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Arizona State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Adelante...Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetQuadrivalent HPV-vaccine | Human Papillomavirus VaccineForenede Stater