- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02003508
Prevalence of Genital HPV Infection in Males Following Introduction of Universal Male HPV Vaccination (Impress)
4 de março de 2020 atualizado por: Marcus Chen, The Alfred
This study will examine how common HPV infection is in teenage males in Australia before and after the introduction of universal school based vaccination of males in Australia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Males aged 17 to 19 in Australia will be recruited from 2014.
Men will undergo sampling from the penis for HPV.
The prevalence of HPV infection will be determined in 2014-2015 and compared to the prevalence in 2016-2017.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
345
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3053
- Melbourne Sexual Health Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Males aged 17-19 recruited from sexual health clinics and community sources
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged 17 to 19
- Able to complete study requirements
- Residing in Australia from 12 years of age
Exclusion Criteria:
-Males reporting sex with males in the past 12 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pre-school based vaccination program (not vaccine eligible)
Young (17-19 years) men who were not eligible for school based vaccination due to their age at the time of the programs roll out.
|
Post-school based vaccination program (vaccine eligible)
Young men (17-19 years) who were eligible for school based vaccination due to their age at the time of the programs roll out.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalence of Penile HPV Genotypes
Prazo: Single study visit (one time point per participant)
|
Prevalence of penile HPV genotypes among heterosexually active young men. Percentage of participants with specific genotypes on penile samples, as detected by Linear Array. Participants provided a single penile sample. |
Single study visit (one time point per participant)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Y Chen, PhD, Melbourne Sexual Health Centre Alfred Health and Central Clinical School Monash University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IISP50939
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