- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02003508
Prevalence of Genital HPV Infection in Males Following Introduction of Universal Male HPV Vaccination (Impress)
4 de marzo de 2020 actualizado por: Marcus Chen, The Alfred
This study will examine how common HPV infection is in teenage males in Australia before and after the introduction of universal school based vaccination of males in Australia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Males aged 17 to 19 in Australia will be recruited from 2014.
Men will undergo sampling from the penis for HPV.
The prevalence of HPV infection will be determined in 2014-2015 and compared to the prevalence in 2016-2017.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
345
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Melbourne Sexual Health Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Males aged 17-19 recruited from sexual health clinics and community sources
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged 17 to 19
- Able to complete study requirements
- Residing in Australia from 12 years of age
Exclusion Criteria:
-Males reporting sex with males in the past 12 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pre-school based vaccination program (not vaccine eligible)
Young (17-19 years) men who were not eligible for school based vaccination due to their age at the time of the programs roll out.
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Post-school based vaccination program (vaccine eligible)
Young men (17-19 years) who were eligible for school based vaccination due to their age at the time of the programs roll out.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalence of Penile HPV Genotypes
Periodo de tiempo: Single study visit (one time point per participant)
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Prevalence of penile HPV genotypes among heterosexually active young men. Percentage of participants with specific genotypes on penile samples, as detected by Linear Array. Participants provided a single penile sample. |
Single study visit (one time point per participant)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Y Chen, PhD, Melbourne Sexual Health Centre Alfred Health and Central Clinical School Monash University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IISP50939
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .