D-vitaminstatus og tilskud hos atleter (D-status)
12. december 2014 opdateret af: Wageningen University
D-vitaminstatus og tilskud hos eliteatleter
Formålet med denne undersøgelse er 1) at vurdere forekomsten af D-vitaminmangel hos en gruppe sub-elite-atleter og 2) at identificere sæsonbestemte ændringer i D-vitaminstatus og den effekt, som tilskud kan have i løbet af et år.
Undersøgelsen er et dobbeltblindet parallelstudiedesign.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulation: 175 elite/ sub elite atleter, mænd og kvinder, i alderen 18-60 år, fra en række forskellige sportsdiscipliner
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
153
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wageningen, Holland
- Wageningen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- atleter
- 19-60 år
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner, der tager D-vitamintilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: D-vitamin dosis 1
|
|
|
Eksperimentel: D-vitamin dosis 2
|
|
|
Eksperimentel: D-vitamin dosis 3
|
|
|
Ingen indgriben: observationelle
Ingen dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i serum 25(OH)D
Tidsramme: Hver 3. måned i løbet af et år
|
Hver 3. måned i løbet af et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisette de Groot, Prof. Dr., Wageningen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2013
Først opslået (Skøn)
11. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D-status
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .