- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02008201
Status de vitamina D e suplementação em atletas (D-status)
12 de dezembro de 2014 atualizado por: Wageningen University
Status de vitamina D e suplementação em atletas de elite
Os objetivos deste estudo são 1) avaliar a prevalência de deficiência de vitamina D em um grupo de atletas sub-elite e 2) identificar mudanças sazonais no status de vitamina D e o efeito que a suplementação pode ter ao longo de um ano.
O estudo é um projeto de estudo paralelo duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População do estudo: 175 atletas de elite/sub-elite, masculinos e femininos, com idade entre 18 e 60 anos, de uma variedade de disciplinas esportivas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wageningen, Holanda
- Wageningen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas
- 19-60 anos
Critério de exclusão:
- indivíduos que tomam suplementos de vitamina D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vitamina D dose 1
|
|
|
Experimental: Vitamina D dose 2
|
|
|
Experimental: Vitamina D dose 3
|
|
|
Sem intervenção: observacional
Sem dose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no soro 25(OH)D
Prazo: A cada 3 meses durante um ano
|
A cada 3 meses durante um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisette de Groot, Prof. Dr., Wageningen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-status
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Deficiência de Vitamina D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... e outros colaboradoresInscrevendo-se por conviteEstado da Vitamina D | Biofortificação com Vitamina D | Fortificação com Vitamina DReino Unido
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRecrutamentoVitamina D | Vitamina D e Homeostase do CálcioBélgica
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyConcluídoEstado da Vitamina D | Concentração de Vitamina DReino Unido
-
University College CorkConcluídoStatus da vitamina D refletido pela 25-hidroxivitamina D séricaIrlanda
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ConcluídoConcentração de 25-hidroxivitamina D (status da vitamina D)Reino Unido
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoConcluídoMedição de 25(OH)D e Deficiência de 25(OH)D
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...RecrutamentoDeficiência/Insuficiência de Vitamina D | Deficiência de vitamina D 25-hidroxilasePolônia
-
Ain Shams UniversityRecrutamento
-
Hospices Civils de LyonConcluído
-
University of Eastern FinlandConcluídoExpressão do gene alvo do receptor de vitamina D | Concentração sérica de 25(OH)DFinlândia
Ensaios clínicos em vitamina D
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoAnemia da Doença Renal CrônicaEstados Unidos
-
Alcon ResearchConcluídoVisãoEstados Unidos
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkConcluídoEnxaqueca de acordo com os critérios da International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dinamarca
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaConcluído
-
GlaxoSmithKlineConcluído
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ConcluídoSaúde mental | Vírus da imunodeficiência humanaEstados Unidos
-
Lee's Pharmaceutical LimitedDesconhecidoCâncer Epitelial de Ovário | Câncer de Trompa de Falópio | Câncer Peritoneal PrimárioChina
-
InventisBio Co., LtdRecrutamentoLúpus Eritematoso Sistêmico AtivoChina
-
Zealand University HospitalDesconhecido
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Recrutamento