- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02008201
Statut en vitamine D et supplémentation chez les athlètes (D-status)
Statut et supplémentation en vitamine D chez les athlètes d'élite
Les objectifs de cette étude sont 1) d'évaluer la prévalence de la carence en vitamine D dans un groupe d'athlètes sous-élites et 2) d'identifier les changements saisonniers du statut en vitamine D et l'effet que la supplémentation peut avoir au cours d'une année.
L'étude est une conception d'étude parallèle en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Wageningen, Pays-Bas
- Wageningen University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les athlètes
- 19-60a
Critère d'exclusion:
- les sujets qui prennent des suppléments de vitamine D
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vitamine D dose 1
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Expérimental: Vitamine D dose 2
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Expérimental: Vitamine D dose 3
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Aucune intervention: d'observation
Aucune dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la 25(OH)D sérique
Délai: Tous les 3 mois pendant un an
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Tous les 3 mois pendant un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisette de Groot, Prof. Dr., Wageningen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D-status
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