- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02012946
Levosimendan versus dobutamin hos hjertepatienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi
11. december 2013 opdateret af: francesco pugliese, Azienda Policlinico Umberto I
Denne undersøgelse ønsker at undersøge de hæmodynamiske ændringer hos kardiopatiske patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi, under og efter den kontinuerlige infusion af levosimendan eller dobutamin.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00100
- Francesco Pugliese
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- EF < 40%, ingen lever- og nyresvigt, kronisk kardiopati
Ekskluderingskriterier:
- akut koronarsyndrom, forventet levealder <30 dage, hæmodialyse, ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dobutamin
patient, der får dobutamin
|
patient, der får dobutamin
|
|
Aktiv komparator: Levosimendan
patient, der får levosimendan
|
patient, der får levosimendan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjerteindeks
Tidsramme: 1-3 dage
|
1-3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2013
Først opslået (Skøn)
17. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Fosfodiesterase 3-hæmmere
- Simendan
- Dobutamin
Andre undersøgelses-id-numre
- levodobu
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Dobutamin
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...RekrutteringSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomenerSpanien
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtHjertefejl | Kardiogent stød
-
Medstar Health Research InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Koronar sygdom | Hjertesvigt, kongestiv
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringEkstrakorporal membraniltningKina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Koronar sygdomForenede Stater
-
University of AvignonAfsluttetDiabetes-relaterede komplikationerFrankrig
-
University Hospital TuebingenFördergemeinschaft Deutsche Kinderherzzentren, Bonn, GermanyAfsluttetHøjre ventrikulær dysfunktionTyskland
-
University of AlbertaIkke rekrutterer endnu
-
Belfast Health and Social Care TrustRekrutteringLungekræft | Kirurgi | AnæstesiDet Forenede Kongerige
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern DenmarkRekrutteringAortaklapstenose | Valvulær hjertesygdom | Valvulær stenoseDanmark