- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02012946
Levosimendan kontra dobutamin hos hjärtpatienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi
11 december 2013 uppdaterad av: francesco pugliese, Azienda Policlinico Umberto I
Denna studie vill undersöka de hemodynamiska förändringarna hos hjärtpatienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi, under och efter den kontinuerliga infusionen av levosimendan eller dobutamin.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00100
- Francesco Pugliese
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00390649970468
- E-post: mavif@tiscali.it
-
Huvudutredare:
- francesco pugliese
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- EF < 40%, ingen lever- och njurskillnad, kronisk kardiopati
Exklusions kriterier:
- akut kranskärlssyndrom, förväntad livslängd <30 dagar, hemodialys, ventrikulär takykardi/ventrikelflimmer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: dobutamin
patient som får dobutamin
|
patient som får dobutamin
|
Aktiv komparator: Levosimendan
patient som får levosimendan
|
patient som får levosimendan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
hjärtindex
Tidsram: 1-3 dagar
|
1-3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Första postat (Uppskatta)
17 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Skyddsmedel
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Fosfodiesterashämmare
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Fosfodiesteras 3-hämmare
- Simendan
- Dobutamin
Andra studie-ID-nummer
- levodobu
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dobutamin
-
University of Sao Paulo General HospitalOkändVänsterkammarvolymindex vid justering av initial dos av dobutamin vid hjärtsvikt och kardiogen chockHjärtsvikt | Kardiogen chock
-
Medstar Health Research InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt | Kranskärlssjukdom | Hjärtsvikt, kongestiv
-
University Hospital TuebingenFördergemeinschaft Deutsche Kinderherzzentren, Bonn, GermanyAvslutadHöger ventrikulär dysfunktionTyskland
-
University of AvignonAvslutadDiabetesrelaterade komplikationerFrankrike
-
US Department of Veterans AffairsAlbert Einstein College of Medicine; Montefiore Medical CenterAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekryteringHjärtkirurgi | HjärteffektKina
-
Oslo University HospitalAvslutadMyokardfibros | Aortaklaffstenos | VänsterkammardysfunktionNorge
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern DenmarkRekryteringAortaklaffstenos | Valvulär hjärtsjukdom | Valvulär stenosDanmark
-
University of VersaillesAssistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadInfektioner | Septisk chock | Svår sepsisFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekryteringExtrakorporeal membransyresättningKina