- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02023892
Single Dose of Atorvastatin and Circulating Endothelial Microparticles
14. maj 2014 opdateret af: Yi-jun Huang, PhD, Sun Yat-sen University
The Effect of Single Dose of Atorvastatin on Change of Circulating Endothelial Microparticles
Healthy subjects take single dose of 80mg atorvastatin, then measured their circulating endothelial microparticles and flow-mediated vasodilation in the brachial artery by ultrasound at different time points.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy youth
Exclusion Criteria:
- acute pathologies
- familial history of cardiovascular disease
- smoking or drinking alcohol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: atorvastatin
atorvastatin 20mg tablet, single dose of 80mg by mouth
|
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: placebo
placebo 20mg tablet, single dose of 80mg by mouth
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
change of circulating endothelial microparticles
Tidsramme: from 1h to 24h after taking atorvastatin
|
from 1h to 24h after taking atorvastatin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2013
Først opslået (Skøn)
30. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YHuang002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
-
Scripps HealthTrukket tilbageMyopati | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmereForenede Stater
-
Hartford HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetMuskelsygdomme | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmereForenede Stater
-
National Medical Research Center for Therapy and...Aktiv, ikke rekrutterendeDyslipidæmi | Hyperlipidæmi | Levertransplantationslidelse | Immunsuppression | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere | StatinerDen Russiske Føderation
-
Samsung Medical CenterAfsluttetOverholdelse, Medicin | Perkutan koronar intervention | Overholdelse, medicin | Blodpladeaggregationshæmmere | Hydroxymethylglutaryl-coa reduktasehæmmere | Vedholdenhed, medicinKorea, Republikken
-
University of UtahNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Kaiser PermanenteAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Hyperkolesterolæmi | Placebo effekt | Farmaceuter | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmereForenede Stater
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmereDanmark
-
Prof. Stephen LeePfizer; Queen Mary Hospital, Hong KongAfsluttetKoronar sygdom | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere | Ultralyd, interventionKina
-
Susan SmythAfsluttetAkut koronarsyndrom | Angioplastik, Transluminal, Perkutan koronar | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere | BlodpladerForenede Stater
-
Yonsei UniversityChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.UkendtKoronararteriesygdom | Koronar arteriosklerose | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmereKorea, Republikken
-
Helwan UniversityAfsluttetDiabetes mellitus | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmereEgypten
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater