- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02023892
Single Dose of Atorvastatin and Circulating Endothelial Microparticles
14 mei 2014 bijgewerkt door: Yi-jun Huang, PhD, Sun Yat-sen University
The Effect of Single Dose of Atorvastatin on Change of Circulating Endothelial Microparticles
Healthy subjects take single dose of 80mg atorvastatin, then measured their circulating endothelial microparticles and flow-mediated vasodilation in the brachial artery by ultrasound at different time points.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy youth
Exclusion Criteria:
- acute pathologies
- familial history of cardiovascular disease
- smoking or drinking alcohol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: atorvastatin
atorvastatin 20mg tablet, single dose of 80mg by mouth
|
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: placebo
placebo 20mg tablet, single dose of 80mg by mouth
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
change of circulating endothelial microparticles
Tijdsspanne: from 1h to 24h after taking atorvastatin
|
from 1h to 24h after taking atorvastatin
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YHuang002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
-
Samsung Medical CenterVoltooidAanhankelijkheid, medicatie | Percutane coronaire interventie | Naleving, medicatie | Bloedplaatjesaggregatieremmers | Hydroxymethylglutaryl-coa-reductaseremmers | Persistentie, medicatieKorea, republiek van
-
Scripps HealthIngetrokkenMyopathie | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmersVerenigde Staten
-
Hartford HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidSpierziekten | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmersVerenigde Staten
-
National Medical Research Center for Therapy and...WervingDyslipidemie | Hyperlipidemie | Levertransplantatiestoornis | Immunosuppressie | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers | StatinesRussische Federatie
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmersDenemarken
-
Prof. Stephen LeePfizer; Queen Mary Hospital, Hong KongVoltooidVirtuele histologische bevindingen en effecten van variërende doses atorvastatinebehandeling (VENUS)Hart-en vaatziekte | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers | Echografie, interventieChina
-
Susan SmythVoltooidAcute kransslagader syndroom | Angioplastiek, transluminaal, percutaan coronair | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers | BloedplaatjesVerenigde Staten
-
Helwan UniversityVoltooidSuikerziekte | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmersEgypte
-
Yonsei UniversityChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.OnbekendCoronaire hartziekte | Coronaire arteriosclerose | Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmersKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië