- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02023892
Single Dose of Atorvastatin and Circulating Endothelial Microparticles
14. května 2014 aktualizováno: Yi-jun Huang, PhD, Sun Yat-sen University
The Effect of Single Dose of Atorvastatin on Change of Circulating Endothelial Microparticles
Healthy subjects take single dose of 80mg atorvastatin, then measured their circulating endothelial microparticles and flow-mediated vasodilation in the brachial artery by ultrasound at different time points.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy youth
Exclusion Criteria:
- acute pathologies
- familial history of cardiovascular disease
- smoking or drinking alcohol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: atorvastatin
atorvastatin 20mg tablet, single dose of 80mg by mouth
|
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: placebo
placebo 20mg tablet, single dose of 80mg by mouth
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
change of circulating endothelial microparticles
Časové okno: from 1h to 24h after taking atorvastatin
|
from 1h to 24h after taking atorvastatin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YHuang002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
-
Samsung Medical CenterDokončenoAdherence, léky | Perkutánní koronární intervence | Dodržování, léky | Inhibitory agregace krevních destiček | Inhibitory hydroxymethylglutaryl-coa reduktázy | Vytrvalost, lékyKorejská republika
-
Scripps HealthStaženoMyopatie | Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázySpojené státy
-
Hartford HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSvalová onemocnění | Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázySpojené státy
-
National Medical Research Center for Therapy and...NáborDyslipidemie | Hyperlipidemie | Porucha transplantace jater | Imunosuprese | Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy | StatinyRuská Federace
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázyDánsko
-
Prof. Stephen LeePfizer; Queen Mary Hospital, Hong KongDokončenoKoronární onemocnění | Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy | Ultrasonografie, intervenčníČína
-
Susan SmythDokončenoAkutní koronární syndrom | Angioplastika, transluminální, perkutánní koronární | Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy | Krevní destičkySpojené státy
-
Yonsei UniversityChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.NeznámýIschemická choroba srdeční | Koronární arterioskleróza | Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázyKorejská republika
-
Helwan UniversityDokončenoDiabetes Mellitus | Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázyEgypt