- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02078986
Effectiveness of WB-EMS Versus HIT-Resistance Training (RT) (EMSvsHIT)
27. maj 2015 opdateret af: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Comparison of the Effect of Whole-Body Electromyostimulation Versus High Intensity Resistance Exercise Training on Body Composition and Strength in Middle Aged Males
The main aim of the study is to determine the effects of Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) on body composition and muscle strength compared with the "golden standard" High Intensity Resistance Exercise Training (HIT) in healthy sedentary middle aged males.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Franconia
-
Erlangen, Franconia, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- male, 25 to 55 years old
- sedentary / untrained
- Body Mass Index 20 - 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- absent ≥ 2 weeks during the interventional period
- medication or diseases with relevant impact on muscle metabolism
- conditions that prevent WB-EMS (e.g. epilepsy, cardiac pacemaker)
- severe neurological diseases
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Whole Body Electromyostimulation
|
Supervised WB-EMS, 3 sessions in 2 weeks (1,5 sessions/week) for 14 weeks
|
|
Eksperimentel: High Intensity Resistance Exercise Training
Supervised High Intensity Resistance Exercise 2-3 session/week/14 weeks
|
Supervised High Intensity Resistance Exercise Training (HIT) 2-3 sessions/week for 14 weeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lean Body mass
Tidsramme: 14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Lean Body Mass as assessed by Dual Energy x-Ray Absorptiometry (DXA) was determined twice, at baseline and after 14 weeks of exercise (WB-EMS or HIT)
|
14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appendicular Skeletal Muscle Mass
Tidsramme: 14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Appendicular Skeletal Muscle Mass (ASMM) as assessed by DXA was determined at baseline and after 14 weeks of exercise (WB-EMS or HIT)
|
14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetic Muscle Strength of the leg extensors and -flexors
Tidsramme: 14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Isokinetic Muscle Strength leg extensors and -flexors as assessed by a an isokinetic leg press was determined at baseline and after 14 weeks of exercise (WB-EMS or HIT).
|
14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Wolfgang K Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
- Studieleder: Simon O von Stengel, PhD, Institute of Medical, University of Erlangen-Nuremberg
- Ledende efterforsker: Marc Teschler, MA, Institute of Medical Physical, University of Erlangen-Nuremberg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
- Kemmler W, von Stengel S. Alternative Exercise Technologies to Fight against Sarcopenia at Old Age: A Series of Studies and Review. J Aging Res. 2012;2012:109013. doi: 10.1155/2012/109013. Epub 2012 Feb 20.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2014
Først opslået (Skøn)
5. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EMSvsHIT
- IMP_FAU (Anden identifikator: Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .