- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02078986
Effectiveness of WB-EMS Versus HIT-Resistance Training (RT) (EMSvsHIT)
27 de mayo de 2015 actualizado por: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Comparison of the Effect of Whole-Body Electromyostimulation Versus High Intensity Resistance Exercise Training on Body Composition and Strength in Middle Aged Males
The main aim of the study is to determine the effects of Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) on body composition and muscle strength compared with the "golden standard" High Intensity Resistance Exercise Training (HIT) in healthy sedentary middle aged males.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Franconia
-
Erlangen, Franconia, Alemania, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- male, 25 to 55 years old
- sedentary / untrained
- Body Mass Index 20 - 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- absent ≥ 2 weeks during the interventional period
- medication or diseases with relevant impact on muscle metabolism
- conditions that prevent WB-EMS (e.g. epilepsy, cardiac pacemaker)
- severe neurological diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Whole Body Electromyostimulation
|
Supervised WB-EMS, 3 sessions in 2 weeks (1,5 sessions/week) for 14 weeks
|
Experimental: High Intensity Resistance Exercise Training
Supervised High Intensity Resistance Exercise 2-3 session/week/14 weeks
|
Supervised High Intensity Resistance Exercise Training (HIT) 2-3 sessions/week for 14 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lean Body mass
Periodo de tiempo: 14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Lean Body Mass as assessed by Dual Energy x-Ray Absorptiometry (DXA) was determined twice, at baseline and after 14 weeks of exercise (WB-EMS or HIT)
|
14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Appendicular Skeletal Muscle Mass
Periodo de tiempo: 14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Appendicular Skeletal Muscle Mass (ASMM) as assessed by DXA was determined at baseline and after 14 weeks of exercise (WB-EMS or HIT)
|
14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Isokinetic Muscle Strength of the leg extensors and -flexors
Periodo de tiempo: 14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Isokinetic Muscle Strength leg extensors and -flexors as assessed by a an isokinetic leg press was determined at baseline and after 14 weeks of exercise (WB-EMS or HIT).
|
14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wolfgang K Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
- Director de estudio: Simon O von Stengel, PhD, Institute of Medical, University of Erlangen-Nuremberg
- Investigador principal: Marc Teschler, MA, Institute of Medical Physical, University of Erlangen-Nuremberg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
- Kemmler W, von Stengel S. Alternative Exercise Technologies to Fight against Sarcopenia at Old Age: A Series of Studies and Review. J Aging Res. 2012;2012:109013. doi: 10.1155/2012/109013. Epub 2012 Feb 20.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EMSvsHIT
- IMP_FAU (Otro identificador: Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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