- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02078986
Effectiveness of WB-EMS Versus HIT-Resistance Training (RT) (EMSvsHIT)
27 maja 2015 zaktualizowane przez: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Comparison of the Effect of Whole-Body Electromyostimulation Versus High Intensity Resistance Exercise Training on Body Composition and Strength in Middle Aged Males
The main aim of the study is to determine the effects of Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) on body composition and muscle strength compared with the "golden standard" High Intensity Resistance Exercise Training (HIT) in healthy sedentary middle aged males.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Franconia
-
Erlangen, Franconia, Niemcy, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- male, 25 to 55 years old
- sedentary / untrained
- Body Mass Index 20 - 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- absent ≥ 2 weeks during the interventional period
- medication or diseases with relevant impact on muscle metabolism
- conditions that prevent WB-EMS (e.g. epilepsy, cardiac pacemaker)
- severe neurological diseases
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Whole Body Electromyostimulation
|
Supervised WB-EMS, 3 sessions in 2 weeks (1,5 sessions/week) for 14 weeks
|
|
Eksperymentalny: High Intensity Resistance Exercise Training
Supervised High Intensity Resistance Exercise 2-3 session/week/14 weeks
|
Supervised High Intensity Resistance Exercise Training (HIT) 2-3 sessions/week for 14 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lean Body mass
Ramy czasowe: 14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Lean Body Mass as assessed by Dual Energy x-Ray Absorptiometry (DXA) was determined twice, at baseline and after 14 weeks of exercise (WB-EMS or HIT)
|
14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Appendicular Skeletal Muscle Mass
Ramy czasowe: 14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Appendicular Skeletal Muscle Mass (ASMM) as assessed by DXA was determined at baseline and after 14 weeks of exercise (WB-EMS or HIT)
|
14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Isokinetic Muscle Strength of the leg extensors and -flexors
Ramy czasowe: 14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Isokinetic Muscle Strength leg extensors and -flexors as assessed by a an isokinetic leg press was determined at baseline and after 14 weeks of exercise (WB-EMS or HIT).
|
14 weeks (baseline to 14 week follow-up assessment)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wolfgang K Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg
- Dyrektor Studium: Simon O von Stengel, PhD, Institute of Medical, University of Erlangen-Nuremberg
- Główny śledczy: Marc Teschler, MA, Institute of Medical Physical, University of Erlangen-Nuremberg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kemmler W, von Stengel S. Whole-body electromyostimulation as a means to impact muscle mass and abdominal body fat in lean, sedentary, older female adults: subanalysis of the TEST-III trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1353-64. doi: 10.2147/CIA.S52337. Epub 2013 Oct 7.
- Kemmler W, Bebenek M, Engelke K, von Stengel S. Impact of whole-body electromyostimulation on body composition in elderly women at risk for sarcopenia: the Training and ElectroStimulation Trial (TEST-III). Age (Dordr). 2014 Feb;36(1):395-406. doi: 10.1007/s11357-013-9575-2. Epub 2013 Aug 16.
- Kemmler W, von Stengel S. Alternative Exercise Technologies to Fight against Sarcopenia at Old Age: A Series of Studies and Review. J Aging Res. 2012;2012:109013. doi: 10.1155/2012/109013. Epub 2012 Feb 20.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMSvsHIT
- IMP_FAU (Inny identyfikator: Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nuremberg)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .