Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​en diabetes-sundhedscoach hos personer med type 2-diabetes (DiabCoach)

27. marts 2018 opdateret af: McMaster University
Baggrund: Sundhedscoaching er defineret som sundhedsuddannelse, forfremmelse og støtte fra en professionel for at øge individers velbefindende og lette opnåelsen af ​​deres sundhedsrelaterede mål. Sundhedscoaching er dog ikke blevet tilstrækkeligt vurderet i den lokale sundhedspleje hos personer med T2DM. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​diabetes-sundhedscoaching hos voksne med T2DM i det lokale sundhedsvæsen på kliniske resultater, egenomsorgsadfærd og sundhedsplejeudnyttelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af effekten af ​​en diabetes-sundhedscoach hos personer med type 2-diabetes.

Baggrund: Sundhedscoaching er defineret som sundhedsuddannelse, forfremmelse og støtte fra en professionel for at øge individers velbefindende og lette opnåelsen af ​​deres sundhedsrelaterede mål. Sundhedscoaching er dog ikke blevet tilstrækkeligt vurderet i den lokale sundhedspleje hos personer med T2DM. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​diabetes-sundhedscoaching hos voksne med T2DM i det lokale sundhedsvæsen på kliniske resultater, egenomsorgsadfærd og sundhedsplejeudnyttelse.

Forskningsspørgsmål: Hos voksne med T2DM, som henvises til et samfundsbaseret diabetesprogram, udfører opgaven til en diabetes-sundhedscoach, der giver fjernudleveret hyppig personlig undervisning og støtte, rådgivning og forstærkning af adfærdsændringer og psykosocial støtte, der forbedrer glykeret hæmoglobin (A1C) over diabetesundervisning alene? Sekundære spørgsmål omfatter: i) Forbedrer opgaven til en diabetes-sundhedscoach: a) kropsmasseindeks (BMI); b) diabetes egenomsorgsaktiviteter; og c) livskvalitet, mere end standard diabetes selvledelsesuddannelse alene efter et år? ii) Hvad er den trinvise omkostningseffektivitet af diabetes-sundhedscoachen i forhold til standard uddannelse i diabetes selvledelse?

Foreslået design og indgreb:

Undersøgelsesdesignet vil være et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg med voksne med T2DM i et Community Health Center (CHC) miljø. Efter randomisering til interventionsgruppen vil deltagerne i undersøgelsen modtage et års adgang til diabetessundhedscoaching, som omfatter: a) ugentlig adgang til en coach via sikret besked eller telefon; b) behandling af diabetestilfælde; c) personlig diabetesundervisning; d) adfærdsændring, målsætning og forstærkning; og d) psykosocial støtte. Alle undersøgelsesdeltagere vil have adgang til deres standard diabetesbehandling og adgang til programmet Virtual Lifestyle Management, et internetbaseret leveringsprogram, som omfatter National Institutes of Healths protokol og læseplan for diabetesforebyggelse (DPP), som har vist sig at være effektiv til vægtkontrol. Uddannelse omfatter 24 moduler med streaming lydfortælling; og b) sporingsværktøjer til registrering af kost- og fysisk aktivitetsresultater. Alle deltagere får også et accelerometer til at måle fysisk aktivitet (trin).

Resultat:

Det primære resultat er forskellen mellem den gennemsnitlige A1C i diabetes-sundhedstræningsprogrammet sammenlignet med den gennemsnitlige A1C i kontrolgruppen efter 1 år. Sekundære resultater vil omfatte: a) BMI; b) diabetes egenomsorgsaktiviteter; c) livskvalitet; og d) omkostningseffektivitet.

Implikationer:

Resultaterne fra dette forsøg kan understøtte en ny strategi til at supplere og/eller forbedre diabetes-selvstyringstjenester i samfundet. Coaching kan leveres eksternt og kan vise sig at være en omkostningseffektiv eller omkostningsneutral service til at støtte dem, der lever med diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

366

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N3H 4L6
        • Langs Community Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne 18 år eller ældre
  • diagnosticeret type 2 diabetes
  • A1C lig med eller over 7,5 %
  • kan læse, skrive og forstå engelsk
  • har telefon eller internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • voksne med nedsat kognition
  • samlever med en deltager i undersøgelsen
  • gravid eller planlægger en graviditet
  • har en underliggende medicinsk tilstand, der kan give vildledende A1C-niveauer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Coaching
diabetes sundhed coaching + sædvanlig diabetes selvledelsesuddannelse
Omsorgsoversættelse - adfærdsændring, personlig/tilpasset diabetesundervisning og psykosocial støtte
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje- eller selvledelsesuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline A1C efter et år
Tidsramme: 1 år
ikke-fastende venøs blodprøve (hæmoglobin A1C-analyse)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: ændring fra baseline i BMI ved 1 år
BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden og er universelt udtrykt i enheder af kg/m2, som følge af masse i kilogram og højde i meter.
ændring fra baseline i BMI ved 1 år
Ændring fra baseline egenomsorgsadfærd efter 1 år
Tidsramme: 1 år
målt ved skalaen Diabetes egenomsorgsaktiviteter.
1 år
ændring fra baseline i livskvalitet ved 1 år
Tidsramme: 1 år
Audit af diabetes afhængig livskvalitet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Sherifali, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (SKØN)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Denne mulighed undersøges stadig.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner