评估糖尿病健康教练对 2 型糖尿病患者的影响 (DiabCoach)
研究概览
详细说明
评估糖尿病健康教练对 2 型糖尿病患者的影响。
背景:健康指导被定义为由专业人员进行的健康教育、促进和支持,以增强个人的福祉并促进他们实现与健康相关的目标。 然而,健康指导尚未在 T2DM 患者的社区医疗环境中得到充分评估。 本研究的目的是确定社区医疗保健环境中糖尿病健康指导对成人 T2DM 对临床结果、自我保健行为和医疗保健利用的影响。
研究问题:在被转介到基于社区的糖尿病计划的患有 T2DM 的成年人中,分配给糖尿病健康教练,该教练提供远程提供的频繁个性化教育和支持、行为矫正咨询和强化以及社会心理支持,可改善糖化血红蛋白 (A1C)单纯的糖尿病教育? 次要问题包括:i) 分配给糖尿病健康教练是否改善:a) 体重指数 (BMI); b) 糖尿病自我护理活动; c) 生活质量,超过标准的糖尿病自我管理教育一年后? ii) 糖尿病健康教练相对于标准糖尿病自我管理教育的增量成本效益是多少?
拟议的设计和干预措施:
该研究设计将是一项在社区健康中心 (CHC) 环境中对患有 T2DM 的成人进行的开放标签随机对照试验。 在随机分配到干预组后,研究参与者将获得为期一年的糖尿病健康指导,其中包括:a) 每周通过安全消息或电话获得指导; b) 糖尿病病例管理; c) 个性化糖尿病教育; d) 行为矫正、目标设定和强化; d) 社会心理支持。 所有研究参与者都将获得他们的标准糖尿病护理和虚拟生活方式管理计划,这是一个基于互联网的可交付计划,包括美国国立卫生研究院的糖尿病预防计划 (DPP) 协议和课程,被证明对体重管理有效。 教育包括 24 个带有流式音频旁白的模块; b) 记录饮食和身体活动结果的跟踪工具。 所有参与者还将收到一个加速度计来测量身体活动(步数)。
结果:
主要结果是糖尿病健康指导计划中平均 A1C 与 1 年时对照组平均 A1C 的差异。 次要结果将包括:a) BMI; b) 糖尿病自我护理活动; c) 生活质量; d) 成本效益。
影响:
该试验的结果可能支持一种补充和/或加强社区糖尿病自我管理服务的新策略。 辅导可以远程提供,并且可以证明是一种具有成本效益或成本中性的服务,可以为糖尿病患者提供支持。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Cambridge、Ontario、加拿大、N3H 4L6
- Langs Community Health Centre
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- McMaster University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的成年人
- 确诊2型糖尿病
- A1C 等于或超过 7.5%
- 能够读、写和理解英语
- 有电话或互联网接入
排除标准:
- 认知障碍的成年人
- 与研究参与者同居
- 怀孕或计划怀孕
- 有可能提供误导性 A1C 水平的潜在健康状况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:辅导
糖尿病健康辅导+平时糖尿病自我管理教育
|
护理转化——行为矫正、个性化/量身定制的糖尿病教育和社会心理支持
|
NO_INTERVENTION:日常护理
常规护理或自我管理教育
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
一年后 A1C 基线的变化
大体时间:1年
|
非空腹静脉血样本(血红蛋白 A1C 测定)
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
体重指数
大体时间:1 年 BMI 相对于基线的变化
|
BMI 定义为体重除以身高的平方,通常以 kg/m2 为单位表示,由质量单位为千克和身高单位为米得出。
|
1 年 BMI 相对于基线的变化
|
1 年基线自理行为的变化
大体时间:1年
|
由糖尿病自理活动量表测量。
|
1年
|
1 年时生活质量相对于基线的变化
大体时间:1年
|
糖尿病相关生活质量的审计
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Diana Sherifali, PhD、McMaster University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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