Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunomagnetic Detection of Cancer Cells in Pleural Effusion in Lung Cancer Patients as Additional Staging and Prognostic Tool

14. september 2016 opdateret af: Meir Medical Center

Novel Immunomagnetic Detection of Cancer Cells in Pleural Effusion in Lung Cancer Patients as Additional Staging and Prognostic Tool

Pleural effusion in lung cancer patients is one of the symptoms of metastatic disease that is inoperable and cannot be treated. Identification of cancer cells in the pleural effusion of lung cancer patients is a cytological test and serves as an initial diagnosis. These cells can then be used to prepare a cell block for staining and further tests.

In some research despite clinical suspicions, the cytological diagnosis is negative, due to the specimen containing too few cells or damage to the cells whilst the specimen is processed. A new method of identifying rare cells in a fluid is by immunomagnetic separation. Using this method, an antigen binds to proteins in the cell wall that are unique to tumor cells. When the fluid is passed through a magnetic field, separation occurs of the cells with the magnetic tags from the remainder of the cells. The separated cells can then be stained or cultured.

The currently approved method of immunomagnetic detection has been approved for clinical use in patients with breast cancer, cancer of the intestines and prostate cancer. An Israeli Biotech company has developed an advanced technology that allows identification of a larger number of cells without causing morphological damage to the cells.

The purpose of the current study is to examine the technique of immunomagnetic separation in pleural effusion of lung cancer patients in comparison to the cytological tests. In the future it is hoped that a larger number of patient samples will be included and further characterization of the cells will be possible to be compared to the clinical and cytological characteristics.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lung cancer patients with pleural effusion at the Meir Medical Center Oncology Department or Lung Department.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and over
  • Lung Cancer Patients in the Lung Department or Oncology Department with spread to the pleural cavity.

Exclusion Criteria:

  • Under age 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lung Cancer, Pleural effusion
Enhed: Immunomagnetic Detection
Analysis of pleural effusion through immunomagnetic detection device.
Andre navne:
  • BioCep

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To compare the method of Immunomagnetic detection to the current cytological test.
Tidsramme: The samples will analyzed within a year
The sample will be sent in parallel for cytological testing and immunomagnetic separation. By comparing the percentage of positive cells identified by the two methods of analysis, it can be determined whether immunomagnetic separation is an efficient method of identifying cancerous cells.
The samples will analyzed within a year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The sensitivity of the technique of immunomagnetic separation compared to existing cytological techniques.
Tidsramme: Within two years
The sensitivity of the new technique of immunomagnetic separation will be assessed through analysis of the percentage of positive cells identified compared to the gold standard of cytological techniques.
Within two years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2016

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ImmunoMag-Det LC 00432014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Immunomagnetic Detection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner