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Immunomagnetic Detection of Cancer Cells in Pleural Effusion in Lung Cancer Patients as Additional Staging and Prognostic Tool

14 de septiembre de 2016 actualizado por: Meir Medical Center

Novel Immunomagnetic Detection of Cancer Cells in Pleural Effusion in Lung Cancer Patients as Additional Staging and Prognostic Tool

Pleural effusion in lung cancer patients is one of the symptoms of metastatic disease that is inoperable and cannot be treated. Identification of cancer cells in the pleural effusion of lung cancer patients is a cytological test and serves as an initial diagnosis. These cells can then be used to prepare a cell block for staining and further tests.

In some research despite clinical suspicions, the cytological diagnosis is negative, due to the specimen containing too few cells or damage to the cells whilst the specimen is processed. A new method of identifying rare cells in a fluid is by immunomagnetic separation. Using this method, an antigen binds to proteins in the cell wall that are unique to tumor cells. When the fluid is passed through a magnetic field, separation occurs of the cells with the magnetic tags from the remainder of the cells. The separated cells can then be stained or cultured.

The currently approved method of immunomagnetic detection has been approved for clinical use in patients with breast cancer, cancer of the intestines and prostate cancer. An Israeli Biotech company has developed an advanced technology that allows identification of a larger number of cells without causing morphological damage to the cells.

The purpose of the current study is to examine the technique of immunomagnetic separation in pleural effusion of lung cancer patients in comparison to the cytological tests. In the future it is hoped that a larger number of patient samples will be included and further characterization of the cells will be possible to be compared to the clinical and cytological characteristics.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lung cancer patients with pleural effusion at the Meir Medical Center Oncology Department or Lung Department.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and over
  • Lung Cancer Patients in the Lung Department or Oncology Department with spread to the pleural cavity.

Exclusion Criteria:

  • Under age 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lung Cancer, Pleural effusion
Analysis of pleural effusion through immunomagnetic detection device.
Otros nombres:
  • BioCep

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To compare the method of Immunomagnetic detection to the current cytological test.
Periodo de tiempo: The samples will analyzed within a year
The sample will be sent in parallel for cytological testing and immunomagnetic separation. By comparing the percentage of positive cells identified by the two methods of analysis, it can be determined whether immunomagnetic separation is an efficient method of identifying cancerous cells.
The samples will analyzed within a year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The sensitivity of the technique of immunomagnetic separation compared to existing cytological techniques.
Periodo de tiempo: Within two years
The sensitivity of the new technique of immunomagnetic separation will be assessed through analysis of the percentage of positive cells identified compared to the gold standard of cytological techniques.
Within two years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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