- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02172027
Immunomagnetic Detection of Cancer Cells in Pleural Effusion in Lung Cancer Patients as Additional Staging and Prognostic Tool
Novel Immunomagnetic Detection of Cancer Cells in Pleural Effusion in Lung Cancer Patients as Additional Staging and Prognostic Tool
Pleural effusion in lung cancer patients is one of the symptoms of metastatic disease that is inoperable and cannot be treated. Identification of cancer cells in the pleural effusion of lung cancer patients is a cytological test and serves as an initial diagnosis. These cells can then be used to prepare a cell block for staining and further tests.
In some research despite clinical suspicions, the cytological diagnosis is negative, due to the specimen containing too few cells or damage to the cells whilst the specimen is processed. A new method of identifying rare cells in a fluid is by immunomagnetic separation. Using this method, an antigen binds to proteins in the cell wall that are unique to tumor cells. When the fluid is passed through a magnetic field, separation occurs of the cells with the magnetic tags from the remainder of the cells. The separated cells can then be stained or cultured.
The currently approved method of immunomagnetic detection has been approved for clinical use in patients with breast cancer, cancer of the intestines and prostate cancer. An Israeli Biotech company has developed an advanced technology that allows identification of a larger number of cells without causing morphological damage to the cells.
The purpose of the current study is to examine the technique of immunomagnetic separation in pleural effusion of lung cancer patients in comparison to the cytological tests. In the future it is hoped that a larger number of patient samples will be included and further characterization of the cells will be possible to be compared to the clinical and cytological characteristics.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 and over
- Lung Cancer Patients in the Lung Department or Oncology Department with spread to the pleural cavity.
Exclusion Criteria:
- Under age 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Lung Cancer, Pleural effusion
|
Analysis of pleural effusion through immunomagnetic detection device.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
To compare the method of Immunomagnetic detection to the current cytological test.
Periodo de tiempo: The samples will analyzed within a year
|
The sample will be sent in parallel for cytological testing and immunomagnetic separation.
By comparing the percentage of positive cells identified by the two methods of analysis, it can be determined whether immunomagnetic separation is an efficient method of identifying cancerous cells.
|
The samples will analyzed within a year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The sensitivity of the technique of immunomagnetic separation compared to existing cytological techniques.
Periodo de tiempo: Within two years
|
The sensitivity of the new technique of immunomagnetic separation will be assessed through analysis of the percentage of positive cells identified compared to the gold standard of cytological techniques.
|
Within two years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ImmunoMag-Det LC 00432014
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